岗位:全职
年龄:30-40
工作职责:
1、负责公司产品年度不良反应报告的撰写与提交;
2、负责对检索的文献进行汇总分析和评价;
3、药物警戒、不良反应统计个例的上报;
4、PSUR报告的编写与上报;
5、负责收集药品不良反应病例报告;
6、负责收集药品市场反馈信息,对本公司药品的不良反应进行记录、调查、分析、评价、处理,并及时向当地不良反应检测中心报告,配合药品不良反应检测机构的调查、分析和评价工作;
7、其他涉及QA的工作
资质要求:
1.医学、药学或药学相关专业等,大专以上学历;
2.1年以上药物警戒不良反应工作经验或1年以上制药类企业QA岗位工作经验;
3.熟悉口服固体制剂生产质量管理要求;
4.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、药物警戒相关法规等行业法律法规;
5.身体健康、性格开朗、细致认真、工作积极、具有良好的团队精神。
6.有药品不良反应监测的基本工作经验者优先。
7、联系电话:64098830//**