岗位:全职
年龄:不限
(一)生产现场监控
1、品种开工前确认并签字、在产品种质量抽查、待包装品或成品取样、已完结品种清场确认签字;
2、生产车间现场各工序药材品质把控,审核生产现场点检记录并签字;
3、生产现场环境卫生、工艺卫生、人员卫生及防虫鼠与消防设施监督检查;
4、对换包装、返工、重新加工操作全过程监督;
5、参与生产设备、生产工艺及清洁验证等相关验证;
6、待包装品的审核放行工作;
7、生产现场产生不合格品处理过程监控,并下发不合格证;
8、拟定、修订生产现场相关文件。
(二)批记录管理
1、填写各个工序现场QA监控记录、初审批生产记录;
2、统计批生产记录初审错误率。
(三)质量信息传递单、偏差、变更工作
1、接收并处理生产现场发起的质量信息传递单、偏差记录;
2、协助与生产现场相关变更的实施追踪
3、追踪质量信息传递单、偏差调查结果。
(四)其他事务类工作等
1、协助投诉、退货与生产现场相关的措施实施情况;
2、原料来货验收工作;
3、协助生产现场迎检,并追踪与现场相关的缺陷项的整改进度;
4、参与供应商的现场审计;
5、领导安排的其他工作 等。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药学相关专业优先;
2、1年以上QA相关工作经验;
3、具有一定逻辑思维能力、沟通协调及团队合作能力,踏实肯干,对工作认真负责;
4、可接受加班,约每周两次加班。