岗位：全职
年龄：不限
一、偏差、变更、CAPA的处理
1、偏差、变更、CAPA处理及时且符合相关要求；
2、及时更新台帐并归档保存原记录，下发复印件给相关部门；
3、完善相关文件，文件的适用和合规。
二、制定年度质量风险管理计划
1、通过上一年度的总结及分析，寻找问题点及不良趋势，结合评估周期，制定下一年度风险管理计划；
2、按计划组织风险评估小组，进行风险评估；
3、完善质量风险管理程序文件，文件的适用性及合规性。
三、产品质量回顾
1、制定年度产品质量回顾计划，布置回顾工作任务；
2、组织相关部门人员汇总提交产品质量回顾信息和数据；
3、收集各项产品质量回顾信息及数据，完成年度产品质量回顾报告；
4、组织相关部门人员召开质量回顾评估会，确定不符合事项，采取纠正预防措施，并对整改措施的执行情况进行跟进。
四、放行相关工作。
任职要求：
1、大学本科（含）以上学历，药学相关专业；
2、1年及以上QA经验；
3、良好的沟通、协调能力，熟练使用办公自动化软件，具备基本的网络知识，责任心强，有团队精神，服从管理。
职位招聘1-2人
