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临床运营副总监/总监 

孟经理/陈女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责公司新药项目的管理,筛选研究中心,PI的确定,筛选CRO及SMO等合作方; 2、制定临床项目进展计划,并全程负责实施; 3、临床研究严格按照ICH-GCP、国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行; 4、负责项目启动、方案讨论会并组织研究者及统计人员对药物进行编盲,协调项目整体进度; 5、培训、管理CRA、审核CRA提交的进度及项目进展情况; 6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通、PI与统计分析人员召开盲态审核会议; 7、负责项目的质量管理,制定监查、沟通、风险管理等计划,开展协同监查,稽查和检查; 8、负责完成与医学事物、数统管理、试验品生产,运输等部门的协调工作; 9、组织临床试验总结会。 任职要求 1、临床医学、药学等医药背景,硕士及以上学历; 2、2年及以上新药研究临床管理带队经验; 3、很好的协调、沟通、抗压能力,有预见能力及创新性思维; 4、外企从事过类似工作者优先; 5、适应频繁出差。
江苏恩华药业股份有限公司
1958年101-500人民营    

单位简介

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江苏恩华药业股份有限公司始建于1958年,2008年在深圳证券交易所上市,股票代码002262,为科、工、贸一体化的医药企业,国家卫生部精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家知识产权试点单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位,国际环境认证(ISO14000)确认企业,江苏省首批创新型企业,中国药品协会副会长单位,江苏省医药行业协会副会长单位。“恩华”商标为江苏省商标。公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是国内医药行业中一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,主要类别包括类、精神类和神经类,通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力,公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络,努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。另外公司有一系列心脑血管产品处于不同的研发阶段,其中与国家军事医学科学院合作开发的国家一类抗高血压新药埃他卡林,为国内国际首创,具有全新的化学结构和作用机理,处于国际地位,逐步介入市场前景广阔的心脑血管药物市场。拥有原料药和制剂药物三个大型医药GMP生产基地,总占地面积800余亩,企业具有经国家认证的原料药、固体制剂、水针剂、冻干粉针剂等车间,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂十余条生产线。目前具有原料药31种550吨/年;西药制剂100余种,固体制剂20亿片(粒)/年、针剂5000万支/年的生产规模。根据企业发展战略,努力抓好节能降耗,环境保护,通过了国际环境认证(ISO14000),大力发展原料药出口业务,进行欧盟EDMF及FDA认证,努力在国际市场取得一席之地。公司十分注重技术创新,注重新产品开发,加强产学研联合,集团技术中心为国家认定企业技术中心、省级工程技术研究中心,设有企业院士工作站、国家博士后科研工作站、国家博士后创新中心,承担着多项重点科研项目,是国内具创新能力的制药企业之一。
五险住房公积金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏徐州云龙区民主南路69号导航
  • 康强推荐单位
  • 江苏恩华药业股份有限公司
  • 2024-11-25前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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