岗位:全职
年龄:不限
1、负责公司新药项目的管理,筛选研究中心,PI的确定,筛选CRO及SMO等合作方; 2、制定临床项目进展计划,并全程负责实施; 3、临床研究严格按照ICH-GCP、国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行; 4、负责项目启动、方案讨论会并组织研究者及统计人员对药物进行编盲,协调项目整体进度; 5、培训、管理CRA、审核CRA提交的进度及项目进展情况; 6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通、PI与统计分析人员召开盲态审核会议; 7、负责项目的质量管理,制定监查、沟通、风险管理等计划,开展协同监查,稽查和检查; 8、负责完成与医学事物、数统管理、试验品生产,运输等部门的协调工作; 9、组织临床试验总结会。 任职要求 1、临床医学、药学等医药背景,硕士及以上学历; 2、2年及以上新药研究临床管理带队经验; 3、很好的协调、沟通、抗压能力,有预见能力及创新性思维; 4、外企从事过类似工作者优先; 5、适应频繁出差。