徐州化验员/工艺员/QC、QA招聘

工作内容： 1.对产品进行理化性能检测。 2.半成品的中间控制。 3·原材料的入库检测。 4·纯化水检测。 5.产品电器安全检测。 6.检测使用化学试剂的配制。 任职要求： 大专及以上学历，有医疗器械相关检测经验优先。

1.对成品、原辅料、水、环境等微生物检测,并且符合GMP规定; 2.按规定对验证样品、水环境样品的采样; 3.完成培养基配制、灭菌等准备工作; 4.定期维护设备,使处于良好状态; 5.及时填写GMP相关记录、趋势和报告; 6.按照要求处理微生物液体固体药品相关的废弃物; 7.完成上级安排的其它工作。 二、岗位要求: 1.大专及以上学历,药学、分析化学及相关专业, 1年以上微生物检测工作经验; 2.具有制药行业分析工作经验优先。

1、生产车间所有验证方案的起草； 2、验证的具体实施与操作； 3、及时汇总验证数据并记录存档； 4、配合质量部验证专员进行生产车间相关工艺验证、清场验证及培养基模拟验证； 参与车间工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装验证。

1、负责对每批药材检验； 2、负责填写仪器使用记录、试剂领取记录、试剂配制记录、对照品及对照药材发放和开启记录，及时填写实验记录； 3、负责日常实验仪器、设备定期维护，仪器的验证及确认，实验室的卫生及安全等工作。 任职资格： 1、中专或以上学历，药学、中药学、药品质量与检验、化学等相关专业； 2、熟悉国家有关药品法律、法规、标准及企业相关规定标准，能够依据国家标准对中药材质量进行检验； 3、具有良好责任心强和分析能力； 4、有行业经验者优先考虑。 工作地点：徐州市铜山区棠张工业园药厂。

1、原材料，半成品，成品检测工作，记录原始检验数据，完成相应检查报告，数据的完整，真实，有限及可追溯； 2、质量部相关检验仪器设备的清洁，维护，保养和日常使用记录； 3、参与检验方法的制定和验证，检验相关SoP及质量记录的编写； 4、不合格品处理； 5、洁净厂房，工艺用水相关日常检测及记录； 6、参与过程，工艺，微生物，设备等验证工作。能够撰写验证方案，实施验证，并撰写报告； 7、年底对质量数据进行统计分析汇总； 8、协助质量经理进行内部质量审核工作，并追踪整改项的落实情况； 9、公司计量器具管理，定时送检； 10、领导交办的其他工作； 任职资格: 1、本科学历，生物学，药学，遗传学等相关专业； 2、有一定的分子生物学相关实验操作技能，如核酸提取，定量，PCR，QPCR，凝胶电泳等； 3、吃苦耐劳，工作认真仔细，做事踏实；善于学习，积极进取。

1. 参与制定车间工艺、技术工作计划； 2. 参与制定车间操作规程、安全规程、工艺规程等管理制度，提出改进建议； 3. 技术管理： 3.1 参与制定操作规程、安全规程、工艺规程； 3.2 参与解决车间生产过程中的工艺技术问题；实施车间的技术改造、科技进步； 3.3 检查、审核批生产记录；参与实施车间的验证工作； 3.4 配合并参与研发部的新品试制、产业化试验工作。 4. 监督、检查生产过程中产品质量控制工作的实施； 质量管理员QA 1. 参与编制公司年度内部质量审核计划；起草年度供应商评估计划，并报上级审批； 2 制度建设：拟订、修改公司级的质量管理文件。 3. 质量管理 3.1 参与策划组织公司内部审核、管理评审，实施质量管理监督、考核，跟踪纠正措施落实情况； 3.2 参与供应商质量体系评估；参与解决客户对于产品质量检验问题的投诉； 3.3 GMP相关文件的管理及质量标准的修订； 4. 过程控制 4.1 分发公司待检产品、原材料并建立分发记录； 4.2 评价成品原材料批次档案，并出具各种放行报告书； 4.3 巡检所负责的生产过程，并及时汇报所发现的问题； 4.4 定期开展环境、水系统、产品等质量活动内容的分析； 4.5 物料取样、核料工作； 4.6 参与验证管理实施工作； 4.7 生产质量过程中偏差、检验过程中OOS/OOT的管理，变更管理。 检验技术员QC 1. 利用生物学、化学、仪器等方式方法检验各类原辅包材、制剂的常规生物学或化学项目，填写检验记录； 2 参与检验方法、生产设备工艺验证工作。

QC-药品质量检测员 万邦医药QC部门简介： 万邦医药QC部门现分成四个科室：仪器室、化学室、微生物室以及综合室。 主要工作内容： 1. 按照各科室岗位职责要求完成药品检测试验。 2. 按时按规范检验各类原辅料药、成品及其稳定性考察样品，填写检验记录及复核记录。 3. 负责与检验相关的各类记录（试药、试液配制、对照品溶液等）的填写。 4. 实施分析仪器验证与日常校正、使用维护保养工作、仪器的开箱验收及报废。 5. 实施检验方法验证、电子表格验证，及配合质量部进行生产设备工艺验证工作、清洁验证等。 6. 制定、修改各种成品、原辅料、包材规程记录； 7. 配制滴定液、标准溶液，并进行结果标定，填写配制标定记录；管理检测中心的毒品以及各类毒品试剂，毒品试剂的安全使用； 8. 校验各类玻璃容量器具，填写校验记录； 9. 制定并完成检验方法、数据计算模板、仪器等验证工作； 10. 参与生产设备、工艺验证工作及车间问题调查； 11. 出现OOS\OOT，偏差，变更时及时上报并在周期内完成调查报告； 12. 维护化学室各类检测仪器，并完成检验仪器的验证工作； 13. 实施检验器具的日常刷洗工作。 岗位要求： 1. 全日制大学本科学历2017年应届毕业生。 2. 药品检测，分析化学，微生物等相关药品检测专业。 3. 要求动手能力强，拥有一定的检测仪器、设备的使用经验。 4. 学习能力强，专业知识过硬。 5. 端正的工作态度，积极的工作心态，有较强的抗压能力。

1、质量管控文件(检验规范或相关文件)的编制、修订、更新;与原材料相关流程文件的编制、修订 更新; 2、产品检测,变更仪器检测方法的摸索与验证; 3、GMP认证资料整理,协助OOS调查; 4、仪器分析室的日常工作; 5、药品异常以及客诉的信息反馈、整改; 6、评估报告的初步评审以及不良项的改进; 7、领导交办的其他事项,要有强烈的责任心,团队协作精神。

1、负责组织建立公司GMP文件系统,进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工 作; 2、文件的起草、审核、 批准、生效程序按《文件管理规程》进行; 3、及时归纳整理文件修订申请表,新文件生效后即时废止旧文件,负责旧文件收回、销毁,并做文件铮 毁记录; 4、工艺规程等保密文件应在指定区域妥善保管,未经质量部经理批准不得擅自借予他人; 5、对各车间、部门所要印刷、复印记录的申请的审核,以是现行、受控 的版本。 二、岗位要求: 1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历,熟悉GMP及相关法律法规; 2、思路清晰,积极主动,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力。

(1 )熟悉和完善相关验证管理制度。 (2 )起草I艺验证方案和报告,组织相关部门审核、批准验证方案和报告,确立台格标准,并跟踪工艺 相关验证结果的实施情况。 (3 )组织对验证方案进行培训,确认培训合格后开展验证工作。 ( 4 )按照验证主计划的安排,开展各项验证工作。 (5 )学习新的法规及规范,及时对验证方案做出更新。 (6 )维护全部受控文件,对已完成的验证方案和报告按照年份及类型存档。 2.要求 (1)相关专业本科及以上学历。 (2)熟悉产品、设备及工艺。 (3 )熟悉国内外工艺验证的相关法规和指南。 (4)责任心强,具有钻研精神及良好的沟通协调能力。 ( 5 )较强的团队协作能力。