岗位:全职
年龄:不限
1、参与制定公司制剂研发战略目标;
2、带领团队开展制剂研制工作,起到专业带头人作用;组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关;
3、负责制剂研究相关申报资料的组织整理、审核与把关工作;
4、负责组织建立技术标准,完成人才梯队的培养,技术结果符合政策法规要求;
5、制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要
求。
任职要求
1、药物制剂及相关专业,全日制硕士以上学历,8年以上制剂研发管理工作经验。
2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验,对口服固体制剂研发有丰富的经验;成功申报2个以上ANDA.
3、有较好的英语水平,有较强的文献调研能力,熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法;
4、熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理;
5、具有丰富的项目管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力。