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研发QA专员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.负责研发质量管理体系,跟进产品项目进度,组织设计开发评审,设计开发过程合规性;
2.负责保持研发中心的规范性文件和质量控制文件,文件的完整性、正确性、法规符合性;
3.负责产品研发过程的质量工作,统筹各工作组建立设计开发历史文档;
4.统筹新品的注册体系核查准备工作,推进产品上市获证;
5.参与公司内、外审工作,提供设计和开发相关证明性资料。
岗位要求:
1.医学检验、医疗器械、制药、生物及医学工程类相关专业本科及以上学历
2.两年以上医疗器械生产质量管理经验,具有注册管理经验者优先, IVD及临床检验分析仪器类产品经验者优

3.熟悉ISO13485、ISO14971、 GMP等相关法规标准要求,能够在实际管理工作中运用
4.具有较强的组织管理能力, 判断与决策能力
5.良好的文档编写能力和习惯,思维逻辑清晰

单位简介

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上海康黎生物科技成立于2005年,致力于打造专业化的医疗健康全产业链平台,现旗下有益方医药、冠陆医疗器械、康黎医学检验所、康黎健康管理等多家子公司。业务主要包括医药制造、医疗服务、健康体检、**健康管理及促进等,在拓展对医疗机构的商业服务的同时,延伸对个人健康的全生命周期服务模式,并针对群体健康管理公司提供管理方法。市场覆盖了江浙沪地区,并以此辐射全国。在康黎的云平台上,用户可以通过官网或微信公众号结合专业的建议选择一站式的检测服务,包括样本快递上门,预约上门采血等服务。康黎的健康管理是精准的服务体系,每一份报告都提供专业人士一对一详解,包括膳食、营养、运动等健康管理计划以及必要的就医路径指导。同时,每一份计划又都是个性化的方案,并且到个人不同时期的健康状况。康黎医学检验所坐落于上海市金山区,占地面积8000M2,其中实验室占地3600M2。执行ISO15189质量管理体系标准,按照三级医院检验科标准设置的独立实验室。内设医学检验科和病理科等检测科室。可检测近千项,涵盖临床细胞分子遗传学、临床体液、血液、临床微生物学、临床生化、临床免疫、临床基因检测、病理科等项目,已向国内多家医院出具专业的医学检验报告。特别聘请了多位国内外医学检验领域的知名专家、教授,拥有来自美国***生命科学实验室和中国科学院等专业科研团队和各临床医学科室专家。
五险住房公积金定期体检绩效奖金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海上海市金山区朱泾镇中涛路355号7幢导航
  • 康强推荐单位
  • 上海康黎医学检验所有限公司
  • 2025-1-30前 未有工资纠纷
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