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活性高级研究员 

陆菊丽
人事专员
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、 负责生物药活性和生化分析相关分析方法的开发和优化;

2、 负责研发小样的检测和数据分析;

3、 负责生物药活性和生化分析相关分析方法验证方案起草、实施方法验证以及验证报告撰写和审核;

4、 负责起草、修订检验方法操作规程和仪器操作规程;

5、 参与原液、成品、稳定性考察、可比性研究等常规样品的日常检测及数据分析;

6、 协助部门完成注册申报相关质量研究工作,方案、实验、记录、报告等文件符合申报要求和公司管理要求;

7、 参与实验室日常管理工作和其他临时性工作,积极与其他团队沟通和合作。



任职要求:

1、 生物化学,细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业,硕士学历至少三年以上生物药活性和生化分析相关经验,者可放宽至本科学历;

2、 至少有一个成功的细胞活性开发或两个优化和验证经验;

3、 熟练掌握生物药工艺相关杂质残留分析方法,比如HCD\HCP\PA等;

4、 熟悉CP、USP、EP等药典要求,以及NMPA 、ICH、FDA、EMA相关指导原则;

5、 有IND/NDA申报经验者;

6、 有责任心,具备良好的学习能力,动手能力以及沟通协作能力;

7、 具有良好的专业英文文献阅读和理解能力。
上海景泽生物技术有限公司
2014年51-100人民营    

单位简介

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景泽生物是一家致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化的生物制药企业,旗下设有江苏璟泽、上海景泽、成都景泽3家公司。

上海景泽生物于2014年5月在上海市宝山区成立的生物医药创新研发公司,未来为江苏璟泽的上海研发基地,目前在上海宝山建立了基因重组蛋白药物及抗体药物的研究中心,具备了从细胞株构建和筛选、小试工艺开发、中试生产、临床前动物实验、临床试验研究的全链条研发能力。上海景泽成立以来,目前正在开展自主研发项目9项,技术服务项目4项。其中进入临床试验研究3项,2项预计申报临床IND研究。上海的研究基地拥有3500m2的小试和中试研发平台,用于原核细菌、酵母及真核细胞系统表达的生物大分子原液制备及制剂开发研究。公司已经投入了近2000万元的研发设备,拥有数十套不同规模的细胞发酵反应器(包括1L、5L、50L、100L、250L各种规模),可以满足小试及中试规模的原核和真核细胞发酵培养,并能达到3-6g/L的的表达产量。同时,公司拥有多套AKTA层析系统(包括explorer、pure、process各种型号),能够完成不同规模的高纯度蛋白原液纯化。同时,公司拥有独立的制剂开发部门,能够开展冻干粉针、水针、预灌封针和乳胶剂等多种剂型的研究,满足临床应用。同时,公司计划在美国设立研究中心,组建相关的专家团队,紧跟国际****研究趋势,进一步加强全球首创生物技术产品的研发能力。


  •  周休2天
  • 五险周末双休定期体检
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 上海市宝山区石太路2288号导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 上海景泽生物技术有限公司
    • 法定代表人
    • 彭红卫
    • 成立时间
    • 2014-05-23
    • 信用代码
    • 91310113**********
    • 参保人数
    • 66人
    • 注册地址
    • 上海市宝山区罗新路50号-1
    • 经营范围
    • 在生物技术、专业科技领域内从事技术开发、技术转让、技术咨询;一类医疗器械销售;从事货物及技术的进出口业务。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 康强推荐单位
  • 上海景泽生物技术有限公司
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