岗位:全职
年龄:不限
严格按照相关SOP进行质控工作,包括但不限于供者及细胞内外源致病微生物、细胞纯度、细胞特性检测,及时、准确地填写质控记录,出具质控报告;
制剂的质量及其可控性,做好质量检验和放行检验;
进行细胞制剂储存和运输过程中的稳定性研究;
实验室日常维护工作;对细胞质控所涉及的相关仪器/设备进行日常保养及维护,及时填写使用记录及维保记录等。
任职资格:
工作认真、负责,具有良好团队协作精神;
大专或以上学历;
检验医学、生物工程相关专业;
熟练掌握微生物、生化及分子生物学基本检验技术,具有良好的无菌操作习惯;
中级专业技术职称或执业药师资格或检验医师,具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量从业经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
有干细胞、免疫细胞质控经验者优先;
熟悉并掌握流式细胞检测技术者优先。