岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、化学药物研发项目的小试、中试工艺研究及杂质研究;
2、研发产品中试放大、技术转移研究,生产工艺交接过程中出现的偏差与质量事故的调查、处理;
3、上市品工艺优化及提高产率等技术支持;
4、撰写工艺研究总结报告、注册申报资料(合成工艺部分)等技术资料。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学相关专业,3年以上合成研究相关工作经验,熟悉申报资料撰写;
2、具备GMP基础知识及化学合成工艺研究或工艺小试、中试放大研究经验;
3、完成简单的文献的查阅和基础图谱解析(H-NMR,LC-MS,C-NMR,IR等);
4、熟悉原料药开发工作流程及药品注册相关法规。
注:偶尔需要出差到眉山工厂工作