岗位:全职
年龄:不限
1.协助技术部经理制定技术部分析组工作计划、体系文件、操作流程;
2.负责新产品质量文件及方法转移,对中控、中间体相关检测方法进行优化;
3.负责采购、维护、保养、校准技术部分析组的各种设备、检具、量具;
4.调查公司质量事故、分析质量统计数据,采取各种措施,持续改进质量管控办法,持续提升产品质量;
5.负责安排技术部日常样品检测工作,配合工艺组完成工艺优化
6.负责技术部分析组的人员培训
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1化学分析、药物分析相关专业,本科5-8年,硕士3-5年工作经验。
2有较强的化学药质量研究背景,有仪器分析,方法学研究相关工作经验。
3有较强的沟通能力和团队管理能力。
4熟悉NMPA、FDA的法律法规及相关技术指南