岗位:全职
年龄:不限
1、负责建立质量部管理体系,按职责要求落实部门人员岗位;
2、负责对本部门各岗位人员进行上岗培训、考核,并进行业务指导,实行有效管理;
3、负责监视和测量检验仪器的维护和管理、督查员工做好产品质量检测并作出记录,提出产品合格报告,并对成品检验结论和产品放行前的质量审核负总责;
4、批准工艺规程、检验操作规程;批准、起草、审核本部门管理的文件;
5、督查员工准确地对产前、产中、产后产品的检验和检测,做好对不合格品的反馈等工作;
6、 负责原辅料、包装物料、半成品及成品的质量标准确认及检验。
任职要求:
1、医/药学、生物技术等相关专业本科及以上学历,或取得中级以上职称,或执业药师资格;
2、5年以上的质量工作经验,3年以上的质量管理工作经验,如国食健字号等相关产品有限;
3、熟悉、掌握ISO9000,并正确执行国家相关法律、法规;
4、正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
5、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;
6、熟悉实验室检测仪器的操作。