济南化验员/工艺员/QC、QA招聘
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11-5
职位描述：
1岗位职责
1.1负责各种工艺记录的起草、修订、审核工作。
1.2负责工艺技术文件的下发和更换工作。
1.3负责协助生产管理者监督执行工艺规程。
1.4负责解决生产过程中发生的工艺技术问题和技术质量问题。
1.5负责生产工艺规程的培训。
2任职要求
2.1药学、中药学及相关专业，本科及以上学历。
2.2 3年以上制药企业工艺技术工作经验。
2.3接受过生产管理、GMP相关培训。
2.4熟悉制药行业GMP生产规范，能根据研发及生产实际编写生产相关工艺文件。
历城区不限大专
11-5
岗位职责：
1、完成蜜丸、水丸等中药机型的制作。
2、做好生产现场5S管理，实现工作区域整理、整顿、清扫、清洁、节约的标准化。
3、如实填写生产过程中记录表、登记表等，保记录的完整及药品可溯源。
4、严格执行生产安全操作规程，保自己的安全及设备的正常运转。
5、负责本区域制剂设备的维护和日常养护工作，保障制剂生产的安全卫生。
6、服从安排，完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历
2、中药学及相关专业
莱芜区5年以上本科
11-5
职位描述：
1.1 负责质量控制部的工作，保本部门的正常运作和持续发展，完成本部门的各项职能。
1.2参与贯彻公司的质量管理决策，执行国家质量的法律、法规。
1.3 负责根据药典及各种法规要求组织制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法。
1.4 负责组织取样、检验、记录、报告等工作。
1.5 负责对于检验过程中发现的异常现象及时调查并上报。
1.6 负责保留足够的起始物料和产品的样品（即留样），以便以后必要时对产品进行跟踪检测。
1.7 负责根据需要组织制定产品长期稳定性试验方案，并保其具体实施。
1.8 负责执行有效的体系来维护、维修和校验实验室仪器设备。
1.9 负责组织实验室人员培训。
1.10负责实验室6S管理
1.11 参加与质量有关的客户审计。
1.12 参加与质量有关投诉的调查。
莱芜区5年以上大专
11-5
职位描述：
1.1负责贯彻执行公司的质量、环境、安全方针和目标，根据公司的质量方针和目标制定本部门质量、环境、安全目标。
1.2 负责制定技术部项目年度开发计划，并分解成月度工作计划组织实施。
1.3 负责按照药品批件、国家标准和注册标准、验证资料审核产品工艺规程、批生产记录以及其他技术管理制度；负责对产品进行系统的回顾并保其可持续稳定的生产出符合注册要求的产品。
1.4 负责会同有关部门审查技术标准，负责技术标准、制度流程的建设。
1.5 负责组织开展生产过程中工艺技术革新、工艺改进的实验或试验工作。
1.6 负责指派专人指导车间工艺技术工作，及时组织解决生产过程的技术问题，与质量中心共同提出生产过程中偏差处理措施，保持工序稳定。
1.7 参与偏差调查；提出偏差处理意见。
1.8 参与企业自检、GMP巡检、生产工艺监督检查。
1.9 负责组织检查工艺监督执行情况，有权对不执行工艺规程、违反岗位操作法的行为制止或处罚。
1.10 指派专人负责审核产品的批生产记录和批包装记录并送交质量中心。
1.11 负责组织进行生产工艺等相关必要的验证/确认及再验证/确认工作，并进行验证/确认结果的评价。
1.12 负责督促检查管理制度的贯彻执行情况。
1.13 负责新的技改项目中工艺技术相关工作，解决项目中遇到的工艺技术问题。
1.14 负责组织部门人员学习、借鉴先进工艺技术，形成工艺技术累积。。
1.15 制定本部门内部管理制度，并监督实施。
1.16 负责本部门员工队伍的建设，选拔、配备、培养优秀技术人员。
1.17 负责协调部门内工作任务分工，合理安排人员。
1.18 对部门工作负责，每月进行技术工作总结，规划下月的工作计划和安排；定期向上级领导汇报部门工作情况，完成领导交代的其他事项。
高新区2年以上本科
11-7
岗位要求
1 应当至少具有微生物学、生物学或药学相关专业本科以上学历。
2 具有至少二年药品质量控制实践经验。
3 熟悉微生物学、GMP、药典知识和药品检验操作规范。
岗位职责
1.负责样品的微生物限度、环境监控等项目的检验及相关记录的填写。
2.负责微生物菌种、培养基及其他耗材的管理。
3.负责按要求完成微生物方法验证的实施及记录的填写。
4.负责按要求完成微生物相关仪器设备的验证的实施及记录填写。
5.负责主管完成上级交给的其他临时性工作。
高新区2年以上大专
11-7
岗位职责
1.负责样品的微生物限度、无菌、效价、内毒素、环境监控等项目的检验及相关记录的填写。
2.负责微生物菌种、培养基及其他耗材的管理。
3.负责按要求完成微生物方法验证的实施及记录的填写。
4.负责按要求完成微生物相关仪器设备的验证的实施及记录填写。
5.负责主管完成上级交给的其他临时性工作。
岗位要求
1 应当至少具有微生物学、生物学或药学相关专业大专以上学历。
2 具有至少二年药品质量控制实践经验。
3 熟悉微生物学、GMP、药典知识和药品检验操作规范。
高新区3年以上本科
10-24
工作职责:
1、建立和完善计算机化合规管理体系，涵盖计算机化系统验证和IT基础架构确认，保障其运维运营的GxP合规性；
2、组织促进计算机化合规管理体系与IT运维管理体系的融合；
3、协助内、外部GxP合规审计，支持计算机化系统验证事务和合规决策；
4、指导、监督、审核计算机化系统和IT基础架构的全生命周期管理SOP和相关流程，涵盖规划、建设、运行、退役等阶段，包括变更、配置、事件、审计等过程管理；
5、指导、监督、审核计算机化系统和IT基础架构的的风险管理，包括风险评估和分级、风险清单、风险配置项；
6、规划、设计和组织验证确认活动，起草验证计划和验证报告等主要文件，推进落实验证活动，涵盖计算机化系统验证和IT基础架构；
7、组织培养计算机化系统验证人才，提供计算机化系统合规专业培训；
任职资格:
1、具备本科或以上学历，计算机科学、制药自动化、生物技术、医药或相关专业；5年及以上工作经验；
2、具备3年制药行业质量体系合规经验，如计算机化系统验证或IT基础架构合规确认等项目经验或合规运营经验；
3、熟悉中国GMP、GAMP5、FDA、EU、PIC/S、WHO等主流制药法规对计算机化系统合规、IT基础架构合规和数据性的要求；
4、熟悉计算机系统验证或IT基础架构合规确认的验证方法和流程；
5、具备ITSM/ITIL最佳实践经验或相关项目经验；
6、了解信息安全相关管理知识；
7、具备良好的沟通能力和组织协作能力；
高新区2年以上博士
10-24
工作职责：
1、参与ADC技术平台建设，包括目前常规偶联技术、定点偶联技术以及其他新兴的偶联技术。根据能力和实际情况，负责特定偶联技术平台建设；
2、负责ADC项目的工艺开发，负责设计实验方案、分析实验结果，解决工艺开发过程中的问题；完成工艺研究过程中的技术报告；管理ADC项目的进程和时间节点，与其他部门协调共同推进项目按照既定的计划完成。
任职资格：
1、博士学历，工作2年以上；
2、能够熟悉ADC相关技术，特别是定点偶联技术，熟悉操作进行不同偶联方式的试验，能够独立设计偶联相关实验方案，并进行数据分析和试验优化；
3、具有2年以上在生物制药企业的ADC工艺开发经验，熟悉多种偶联技术，特别是定点偶联技术；
4、熟悉生物药物研发流程，能够进行申报资料的撰写。
高新区1年以上大专
9-27
1负责药品生产全过程的质量监督。
2. 负责药品生产及质量管理文件的组织起草、修订、审核、批准、分发、收回等工作。
3. 负责各种物料规格标准及其它标准的制订和修订，并报请有关管理部门审核批准。
4. 负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种技术档案的管理。
5. 负责对各种物料（原辅料、包装材料）、半成品、成品、工艺用水等的取样。
6. 有权决定原料、中间产品的投料及成品的出库。
7. 有权决定内、装物料、标签、使用说明书等的使用。
8. 负责审核不合格品的处理规程，有权处理退货及各种不合格的产品。
9. 负责制订各种物料的贮存期及药品失效期。
10. 负责制订专职、兼职的质量检查人员的职责，并其工作正常进行。
岗位要求
1、大专以上学历，生物或药学等相关专业；
2、有1年以上药品检验工作经验，熟悉质量检验规程及标准；
3、能够熟练使用办公软件及检验设备；
4、薪资待遇具体面议。
莱芜区1年以上大专
7-17
4.1负责对检品进行涉及相色谱仪、紫外分光光度计、气相色谱仪、薄层扫描仪、红外光谱仪等大型精密仪器的项目进行测定，并数据的准确；
4.2检验异常及时汇报岗位主管并及时完成实验室异常数据调查工作；
4.3负责上级领导安排的临时工作。
任职要求：
1、药品、食品、生物、制药相关专业，大专及以上学历；
2、工作认真、细心，有责任感，好学上进，具有团队协作精神；
3、有1-2年相关工作经验。
莱芜区不限不限
7-17
3.1严格按留样观察管理制度进行留样、存放和复检工作，认真填写留样观察记录；
3.2每月向质量管理负责人提出本月稳定性考察检测批次和项目；
3.3 负责检验样品的接收、发放、留样；
3.4负责起草、修订相关操作规程；
3.5负责部门预算控制工作。
莱芜区不限不限
7-17
1在工作中必须严格依照微生物限度检测标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和和凭主观下结论；
2.2在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并在规定的工作日内出具报告单；
2.3进行微生物限度检查后，应对室内进行清洁消毒处理；
2.10配合做好一些协助性工作。
莱芜区不限不限
7-17
1、理化检测岗位职责
1.1在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行物料取样、检验、记录
计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论；
1.2在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并在规定的工作日内出具
报告单；
1.3必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、不得弄虚作假；
1.4负责上级领导安排的临时工作。
莱芜区不限大专
7-17
岗位职责：
1、负责生产现场监控管理；完成每日异常情况及重点情况及时向主管汇报;
2、负责建立并维护产品质量档案；
3、负责中间产品、成品等放行记录的审核；
任职要求：
1、药品、食品、生物、制药相关专业，大专及以上学历；
3、可接受两班倒，抗压能力强；可接收实习生。
高新区·乌审召镇不限不限
5-31
岗位职责：
1、负责并按本公司质量标准对物料及产品实施理化检验及仪器分析。
2、负责实验室及检验仪器的日常维护保养，并其可用性。
3、负责从事检验方法的建立及实验工作。
4、负责产品稳定性试验及留样观察的具体检验工作，上述检验是按本公司质量标准进行。
5、协助企业内部质量审计有关工作。
6、负责并实验记录及报告的完整性及可溯性。
任职要求：
1、药学、药物分析等相关专业，专科以上学历；
2、熟悉中国药典和药品有关法规要求，具有研发QC经验者优先；
3、熟练掌握化学仪器分析和常规的理化分析。
4、有较强的学习能力和接受新知识的能力，热爱药物研发工作；
5、具备良好的沟通能力和团队合作精神；
6、身体健康，工作认真仔细，责任心强，诚信。
商河县1年以上中专
12-1
1、 负责生产现场的巡回检查，对生产各工序进行质量检查并及时填写检查记录；
2、负责对工艺规程及SOP执行情况，生产过程关键质量控制并进行检查，；
3、监督车间各工序投料量；
4、负责检查生产操作间、设备容器、物料、中间产品的状态标志；
5、负责批生产记录与检测记录的审核，负责 原辅料、中控、中间体及成品COA的审核；
6、负责产品、起始物料年度质量回顾的起草；
7、与车间一起进行相关生产偏差、投诉及退货等生产原因的调查。
岗位要求
1、中专以上学历，生物或化学等相关专业；
2、有1年以上药品检验工作经验，熟悉掌握药学及相关知识；
3、严谨细致、有责任感、执行力强。
商河县1年以上不限
12-1
按照规范进行操作：负责原料、中间体、成品的检测；实验室设备的维护、工作现场的清洁；认真填写操作记录，记录准确、及时、规范。
岗位要求
有一定的才做经验，会使用液相/气相等仪器,会常规的化学分析.有1年以上的相关经历.
商河县2年以上不限
12-1
有机化工专业，有两年及以上相关工作经验。
服从上级领导的工作安排。
语言表达清晰、流畅、具有良好的交流沟通能力，亲和力；
具有良好的职业道德和团队协作精神。
商河县1年以上中专
11-9
中专以上学历，医药食品相关专业，或一年以上药品或食品生产或质量检验经验！无经验或专业不对口勿扰，上班时间上12休24！能接受夜班！
主要职责：
1、 生产车间的日常质量监督管理工作；
2、 中间产品的日常检验、放行工作；
3、 各工序生产记录的审核工作。
4、 各工序的生产现场确认、审核工作。
5、 参与车间变更、偏差、验证等相关工作。
6、 质量部分配的其他工作。
商河县不限大专
五险住房公积金
11-1
1、 负责生产现场的巡回检查，对生产各工序进行质量检查，及时填写检查记录；
2、负责对工艺规程及SOP执行情况，生产过程关键质量控制并进行检查，；
3、监督车间各工序投料量；
4、负责检查生产操作间、设备容器、物料、中间产品的状态标志；
5、负责批生产记录与检测记录的审核，负责 原辅料、中控、中间体及成品COA的审核；
6、负责产品、起始物料年度质量回顾的起草；
7、与车间一起进行相关生产偏差及OOS、投诉及退货等生产原因的调查。
岗位要求
1.大专及以上学历、医药相关专业
2.熟练掌握药学及相关知识。
3.严谨细致、有责任感、执行力强。
孙女士
投递了山东宏济堂制药集团股份有限公司 的 中药房综合制剂员 职位
2024-12-18
李女士
投递了山东宏济堂制药集团股份有限公司 的 中药房综合制剂员 职位
2024-12-18
王女士
投递了山东创新药物研发有限公司 的 微生物化验员 职位
2024-12-18
王先生
投递了山东创新药物研发有限公司 的 研发QC人员 职位
2024-12-18
张女士
投递了山东鲁港福友药业有限公司 的 质量QA 职位
2024-12-18
