岗位：全职
年龄：不限
职位详情
岗位职责：
1、协助建立和维护公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；
2、负责起草修订 QC 相关文件、保存并管理检验记录及报告；
3、负责研发及生产过程中的质量管理和控制，健全符合国家医疗器械管理要求的质量考评体系，推行质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；
4、负责产品的原辅材料、成品、半成品、包装材料、工艺用水、洁净区环境等的检验工作，并按时完成任务；
5、负责对检验记录进行复核，检验数据的准确及时；
6、与生产部等相关部门协作，完成设施设备验证和日常监测等工作；
7、负责本部门仪器设备的操作及日常维护保养；
8、对产品的检验结果、留样观察汇总和分析；对检验过程中发生的异常情况进行汇总分析；
9、参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；参与供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
任职要求：
1、检验、医药或生物专业相关专业，大专或大专以上学历，一年以上QC工作经验。
2、具有较强的人际能力、沟通能力和执行力；工作认真细心，思路清晰，有较强的学习能力。
工作地点
上海浦东新区川沙国际精工园（西北1门）川宏路508号
