岗位：全职
年龄：不限
职位详情
医疗器械注册专员1名
工作地：苏州，可提供住宿
1.收集整理申报资料，包括产品技术要求，产品送检等资料；
2.参与质量体系文件的编写，维护，以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作；
3.熟悉医疗器械质量管理体系相关法规；
4.维护好公司与药监部门、检测机构等政府部门的关系；
5.与公司研发人员密切配合，注册任务按时完成;
6.工厂质量管理体系建立与管理。
任职要求：
1.一年以上医疗器械相关经验，无相关经验勿扰；
2.有13485内审员培训证书；
3.机械或机电专业优先;
4.逻辑思维能力强，能承受压力，善于表达，沟通，忠诚敬业；
5.学历要求大专及以上。
工作地点
苏州常熟市启迪之星（常熟）生命健康加速器3楼
