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合成研发总监 

赵女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 指导设计合成工艺路线,指导完成中试及放大生产研究,负责药品合成研发相关技术管理工作;
2. 指导制定项目的研究计划,并按照方案推进研究进度,指导解决重大关键技术问题;
3. 中试放大和产业化方面专家,熟悉技术转移流程,熟悉新法规,注册申报流程、工艺开发,精通GMP,精通从研发阶段到GMP阶段逐级的规范化和合规化管理;
4. 负责合成研发团队合成项目整体管理工作,包括方案选择与制定,沟通实施,进程把控,项目评估等,研究申报资料符合申报注册法规要求;
5. 负责合成研发部门技术难点问题的指导处理,审核处方工艺、工艺研究资料,参与撰写制剂CTD申报资料;
6. 负责合成研发部门与公司管理层或客户沟通交流,负责研发部门的团队管理和团队建设;
7. 负责及时跟进项目研究进度,组织开展项目讨论会,整体把控分析研究过程的质量。
任职资格:
1. (国内外)有机合成化学或药物化学专业,硕士及以上学历,10年以上药物制剂研发管理经验,有外企或国内大中型药企工作经历;
2. 具备较强的科研力,深刻理解有机合成专业,具备丰富的有机合成理论知识和合成经验;
3. 熟悉FDA/CFDA的要求,了解EMA和CFDA法规、指导方针和GMP/GLP以及药物产品开发过程;
4. 具备的团队管理能力, 较强的责任心,具有良好的职业素养和沟通管理能力,创新意识和较强的团队合作精神;
5. 具备很强的分析问题、解决问题能力和专业技术能力;
6. CET-6,熟练运用各种文献检索方法,具有良好的药物合成路线设计能力。
浙江天宇药业股份有限公司
0年51-100人民营    
单位简介
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浙江天宇药业股份有限公司创立于1993年,是一家专业研究、开发、制造原料药和医药中间体的股份制有限。公司注册资金16,676万元,占地750多亩,现有员工2300余人。国家火炬计划重点高新技术企业台州市黄岩区工业十强企业浙江省高新技术企业研究开发中心浙江省心脑血管类药物企业研究院浙江省科技创新载体浙江省创新试点企业浙江省专利示范企业
单位地址
  • 浙江台州黄岩区江口医化园区浙江天宇药业股份有限公司导航
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