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药品注册经理/总监 

许女士(营销/设备类)陈女士(研发)
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 负责撰写药物注册申报资料,制订产品注册计划及策略,带领团队在规定时间内完成注册工作;
2. 负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通,包括与省级和国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家;以及与药检所、药典会、中保办等机构的工作往来;
3. 负责与CRO公司的沟通协调工作;
4. 负责对已申报品种的审评进度进行跟进,积极解决在审评和检验过程中出现的问题。


岗位要求
1、硕士及以上学历,医药相关专业;
2、5年以上药品注册经验,能单独从事申报资料审核和药品注册;两年以上药品研发工作经验;
3、英文水平良好,具备良好的读、写能力和口语沟通能力;
4、有较强的组织、协调、沟通、管理能力,抗压能力强。
湖南迪诺制药股份有限公司
0年101-500人民营    
单位简介
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迪诺致力于持续创造价值,回报客户、员工和社会。我们视质量为生命线,视研发创新为源泉,视人为根本,视组织为动力,视文化为灵魂。我们坚信健康是幸福人生、社会进步的基础。我们构建减肥类、心脑血管类、胃肠类、抗生素类、健康养生类、皮肤类、妇科类等产品体系,帮助人们重获健康。我们拥有1200余名员工,在全国200多个省、市、区域设有办事处,服务1000多家一二级商业、1000多家直供连锁、1000多家医院、50000多家诊所、80000多家药店。我们为客户提供培训、包装陈列、健康顾问、消费者回访等免费增值服务,服务客户售前、售中、售后全流程,在激烈的市场竞争中,始终与客户携手并肩,共同成长。我们践行创新发展战略,建有的科研团队,致力于提供高质量的创新产品来满足不断增长的医疗健康需求。我们严把“质量关”,建立与FDA、ICH、EDQM等国际质量监管理念接轨的质量体系,做负责任的制药公民。我们每年实现两位数的复合增长,业务成功和快速增长有赖于我们员工始终充满激情、不断成长。全员践行“诚信敬业团队合作成就客户艰苦奋斗”迪诺核心价值观,为客户提供超越预期的优质产品与服务。我们竭尽所能,让员工、客户、消费者受尊重,为人类健康事业做出持续贡献。
  •  周休2天
  • 单位地址
    • 湖南省长沙市浏阳市康平路165号导航
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