岗位:全职
年龄:28岁至40岁
岗位职责:
1、负责医药产品注册资料准备、审核及申报工作:
2、跟踪项目申报进度,解决研究与申报之间遇到的矛盾问题;
3、收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库:
4、专利搜寻,研究及申报工作,及时更新产品信息,建立和管理各种相关文件档案等:
任职要求:
1、28-40岁左右,生物、医学或药学等相关学科,硕士及以上学历;
2、四年以上化学药品的注册报批经验,两年以上注册团队管理经验;
3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;
4、熟悉药品注册的流程,对申报综述资料的撰写及对申报资料有一定的审核能力:
5、能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题。