岗位:全职
年龄:不限
一、微生物检验
1、负责工艺用水、原辅料、包材、中间产体产品、成品的微生物检测;菌种管理相关工作;2、负责相关微生物限度检测方法验证工作,微生物限度检测相关仪器、设备确认,配合QA做好相关验证工作;3、负责仪器、设备日常维护和保养工作,做好日常清洁、消毒、环境检测等工作;4、参与GMP文件的编写和管理,包括:微生物检验的SOP的起草,所用的仪器、设备的SOP的起草,相关记录格式的起草;5、按时保质完成上级交办的其他工作任务;二、仪器分析1、 按规程熟练的进行制剂HPLC、GC检测。2、 按规程进行HPLC、GC设备的验证。3、 按规程进行方法转移、方法确认。4、 按规程完成方法学验证。三、理化检验1、 编写原辅料检验SOP。2、 按规程进行制剂原辅料检测。3、 按规程进行红外、紫外、粒度仪、熔点仪、水分仪、稳定性试验箱等设备的验证。任职要求:
1、药学、应用化学及其相关专业大专以上学历,有执业药师证者优先;
2、理化检验/仪器分析/微生物检验1年以上工作经验;