岗位：全职
年龄：不限
职位详情
※ 本岗位工作在山东大学齐鲁医院，与山东大学共同合作完成科研项目【申报国家重大专项课题】
1. 负责临床试验的组织管理工作；临床试验计划的制定， 执行。
2. 从试验方案撰写开始，组织团队会议，定期或随时沟通试验进展； 负责协调临床试验方案的发展过程。
3 负责发展临床试验执行涉及的相关文件，包括受试者知情同意书、临床试验执行计划书、监查计划、临床试验风险管理计划、临床试验涉及的各类委员会工作计划及其他试验管理工具文件，并在试验进行过程中做必要更新；
4. 组织临床研究团队成员完成试验相关文件，例如数据统计分析计划、数据管理计划，医疗器械安全报告管理计划等，在临床试验的相关节点前完成；
5. 具有较强的实验操作、数据处理、分析和解决实验问题的能力；
6. 具有良好的中英文文献检索和阅读能力，能够解释、运用各类技术文件；
7. 有良好的逻辑思维能力，有较强的学习和理解能力，工作积极主动，有较强的团队协作意识。
8. 负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量，审阅CRA的监查报告，并与研究团队合作，开展定期的临床试验质量审阅，及时就过程中发生的法规/SOP/方案违背给出解决方案；
9. 在临床试验结束阶段，支持研究报告的撰写；
10. 负责对临床研究团队相关成员进行必要的培训和领导安排的其他工作。
工作地点
济南历下区济南香格里拉待定
