岗位:全职
年龄:不限
一、工作内容:
临床医学经理
1. 统筹公司各 产 品上市前临床发展战略及计划统筹各产品 IND 阶段开发路径的设计、CDP 与注册进度,根据临床项目的需求,与第三方合作临床医学专家、审评专家探讨进行临床试验大纲和临床方案设计相关问题的沟通反馈等准备工作
2. 管理与协调注册医学策 略方向及递交材料准备,并为团队在跨部门沟通中推动与促进统筹与管理研究项目,推动各部门的衔接与沟通,与协调团队高质量完成以下工作内容
-支持 RA 部门的注册工作,如提供和给予专业治疗领域的专业意见与支持
-与统计、临床执行监察团队等共同作项目管理者进行研究的推进
-与统计/数据管理部门、临床执行与检查、药物安全、临床药理等共同进行研究数据的分析与解读
-负责研究中安全性体系组织及相关安全性事件的评估与正规正式的报告
-研究者会的学术支持
-医学材料的 review
-Medical monitor及 I/E 的审查
-Medical coding review
3. 支持产品线战略管理,为 新产品引进、开发及上市提供科学支持
-跟踪查阅国内外相关学术资料,分析相关治疗领域及在研产品的医学信息
-为新产品规划、新药引进与研发提供医学及临床注册相关支持
-配合 BD 团队进行新产品项目调研和咨询
-衔接 MA与BD等各部门为新产品上市提供科学支持
4.
? 完成上级主管指派的其他工作
? 遵守公司的相关制度或流程规定,包括但不仅限于业务流程、政策、工作纪律准则等;
? 遵守行业相关标准如 GMP,EHS 等。
二、任职要求:
1:有上市前的经验
2:硕士以上学历
三、福利待遇:面试面议
四、工作时间:朝九晚六,周末双休