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制剂部经理 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责带领项目组承担制剂研发项目,对所承担的项目的质量和进度负责;
2、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化,并指导和制定工艺验证;
3、制定项目研发计划并分配研发任务,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4、根据**药品注册法规要求,负责撰写、审核及指导下属整理相关药品申报资料、原始记录。

岗位要求
1. 本科以上学历,药学、制药工程等相关专业毕业,硕士及以上学历优先考虑。
2. 掌握项目制剂研究的各种政策、法规和指南的要求,熟悉药品注册法规。
3. 有5年以上制剂研发团队管理经验优先;能独立设计制剂研发方案;有对项目的整体把握能力;有独立成功的项目研发经验;能独立应对现场核查相关工作。
4. 熟悉制剂设备的使用,有丰富的中试放大经验,可指导他人开展制剂研究工作。
5. 具有较强的开拓创新能力、协调能力和执行力,高度的责任感和团队组织能力。
山东海平医药科技有限公司
2021年51-100人民营    

单位简介

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山东海平医药科技有限公司,位于山东省省会济南,公司坚持自主创新,持续围绕创新药、改良型新药、仿制药领域布局在研管线,覆盖呼吸系统、精神系统等多个领域。公司持续进行新型给药方式的研究,公司核心骨干均来自大型药企及知名研发机构,深耕药物研发领域多年,具有良好的教育背景和深厚的研发与管理经验。
单位地址
  • 山东济南高新区正丰路554号环保科技园导航
  • 康强推荐单位
  • 山东海平医药科技有限公司
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