岗位:全职
年龄:不限
1.熟练应用安捷伦气相、液相色谱仪,原子吸收,紫外等仪器,并能进行分析方法开发与验证工作;
2.参与制定和修订实验室验证管理规程和操作规程等技术文件;
3.撰写项目的CTD资料;
4.配合研发部门的研发项目顺利进行;
5.做好本人的月工作计划和总结,并按时递交上级领导;
6.及时向经理报告工作中发生的偏差和事故,并配合进行调查分析;
7.完成领导交办的其它工作任务。
任职要求:
1.药学或相关专业大学本科以上学历,从事药品分析实验室、化学实验室的工作两年以上;
2.熟悉国内GMP和药品管理相关法规,熟悉本企业产品工艺规程、质量标准和质量关键控制点;
3.独立完成原料、成品及稳定性样品的测试,数据和记录的完整、准确和真实;同时负责实验室有关仪器的维护及校验,以及其它化学方法的测试及部分验证工作;开发设计原料与成品各项指标的检测方法,起草制定相关的技术资料。