岗位:全职
年龄:不限
1、药学相关专业,大专以上学历
2、熟悉GMP知识,掌握药品质量管理体系和流程;
3、熟悉分析方法验证和实验室设备确认;
4、熟悉质量事件(OOS、偏差等)调查流程。
5、能适应倒班工作时间。
工作内容:
1、负责各车间、库房、公用系统等现场质量监控工作,参与GMP符合性管理工作;
2、负责生产过程中对中间产品、成品,车间工艺验证、清洁验证等验证活动的取样;
3、参与内部审计,追踪审计中和质量分析存在的问题;
4、协助车间完成各项工艺改进;
5、反馈质量体系中存在缺陷,并提出改进建议,起草质量相关SOP文件。