岗位：全职
年龄：不限
1、组织建立与运行公司质量管理体系，规范药品研发过程中的质量管理，持续完善药品研发质量管理体系。
2、严格遵守、执行公司各项规章制度以及公司知识产权及保密的相关制度和规定，认真履行工作职责；拟订本部门目标、工作计划，组织实施、检查监督及控制。
3、追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并组织对研发人员的培训，研发质量体系符合要求。
4、负责对质量管理体系进行内审，持续改进质量管理体系。
5、公司质量管理体系文件的审核、下发与管理。
6、负责质量管理文件的起草、修订、审核、培训，知道各部门起草、修订本部门SOP，并进行审核。
7、负责公司文件的分发、收回、归档和销毁工作。
8、负责监控研发项目开发过程，研发项目运行节点控制，及时发现研发过程中的不合规问题，并推动项目组改进和解决，实验数据完整性和可追溯性，定期对存在的问题进行汇总分析，并提出改进意见。
9、负责项目运行过程中的关键节点资料（如小试处方工艺总结、预中试工艺参数调整、中试工艺规程等）的审核归档。
10、负责检查各研究项目及相关的设施设备、人员、方法、操作和记录等，各项记录及时、规范、准确。
11、负责公司实验记录本、检验记录本的编号、发放与归档管理。
12、负责偏差处理的调查与审核并提出纠正和预防措施。
任职要求：
1、本科及以上学历，工作5年以上。
2、从事一定年限的药品生产企业质量管理或药品研发工作经验，熟悉药品研发、生产流程。
3、具有药学、中药学、药物分析、分析化学等专业知识，精通药物研发及生产相关法规及指南，能够结合实际运用，发现研发项目推进过程中存在的合规问题，能做出正确的判断和处理，有丰富的资料撰写经验及良好统筹协调能力。
4、熟练使用office办公软件，熟练查阅和使用外文文献及资料。
5、具有的团队管理能力、沟通协调能力、处理突发事件能力、严谨的工作态度和缜密的逻辑思维能力。
有药厂QA经验者优先考虑！
