岗位:全职
年龄:不限
1.负责按照公司质量部的统一部署和生产计划,合理安排完成原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样、检查/检验工作。
2.贯彻执行本公司的各项GMP管理制度与SOP,建立健全检验室的GMP管理。根据公司生产计划制定检验室作业计划,明确责任与分工,做到事事有人管,人人有专责。实行科学管理和民主管理,不断提高检验室GMP管理水平。
3.负责原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样、检验工作,及时出具报告书。
4.负责检验记录和检验报告书复核及其数据的性,检验结果超标的调查。
5.参与质量标准、检验方法的制定与修改,负责相关SOP的修订。
6.负责本室检验仪器和设施的使用、维护和保养。
7.负责滴定液、对照品、检定菌、试剂试液指示液、培养基的管理。
8.负责产品工艺验证、公用水系统、空调系统验证、清洁验证等的QC部分;负责相关检验仪器、检验方法验证。
9.负责水系统、生产环境日常监测样品的检测。
10.负责留样产品稳定性考察实施管理。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学等相关专业;
2.5年以上从事药品检验的实践经验(同时具备仪器分析、微生物、理化检验工作经验);
3.具有足够的管理QC实验室的资质和经验,可以管理同一企业的一个或多个实验室;
4.有能力对药品检验中的实际问题作出正确的判断和处理;
5.有方法转移的工作经验。