岗位:全职
年龄:不限
1负责组织公司质量风险管理活动的具体实施和执行跟进;
2负责偏差、变更、CAPA、风险评估的管理,包括:组织、分析和归档;
3负责组织公司管理评审、质量回顾等活动的定期开展和汇总;
4负责协调公司外部审计(官方、客户等)迎检,及内部自检和整改;
5协助部门经理,公司质量管理体系的运行和维护管理。
岗位要求:
1、大专及以上学历,药学等相关专业,三年以上药品生产企业质量管理经验。
2、熟悉药品生产管理相关法规、2010版中国GMP规范、实施指南。
3、熟悉质量风险管理、偏差、变更、CAPA、自检、管理评审、质量回顾等。
4、工作认真负责、积极主动,原则性强,良好的跨部门沟通、协调能力。