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化药原料药研发研究员 

赵女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发,包括设计药物合成路线和工艺优化方案,制定及执行实验计划,撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料; 
2.负责课题组项目管理和人员管理,包括技术培训、工作指导、绩效考核工作; 
3.带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告; 
4.负责管理项目进行情况,并解决遇到的问题(如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成, 工艺控制点研究等),及时向主管领导汇报; 
5.负责组织课题组的工艺开发各阶段报告的整理、审核; 
6.带领组员进行工艺优化研究,开发出适合大生产的工艺,并进行中试级工艺研究,及生产交接技术指导 
7.负责组织试验数据(小试、中试)的收集、整理、分析和归档工作; 
8.配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作,各种质量标准(物料、中控、成品)的起草工作;

单位简介

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浙江天宇药业股份有限公司创立于1993年,是一家专业研究、开发、制造原料药和医药中间体的股份制有限。公司注册资金16,676万元,占地750多亩,现有员工2300余人。国家火炬计划重点高新技术企业台州市黄岩区工业十强企业浙江省高新技术企业研究开发中心浙江省心脑血管类药物企业研究院浙江省科技创新载体浙江省创新试点企业浙江省专利示范企业
单位地址
  • 浙江台州黄岩区江口医化园区浙江天宇药业股份有限公司导航
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  • 浙江天宇药业股份有限公司
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