岗位:全职
年龄:不限
1、负责协助质量负责人,开展质量控制活动;对QC工作进行合理分工,QC各项工作的开展和职能的履行;
2、负责组织完善实验室控制体系,制定与审核本部门体系文件,组织实施并监督执行;
3、负责物料及产品的分析、留样及稳定性考察以及质量控制参数的统计分析;
4、组织实验室检验结果超出标准或超趋势(OOS/OOT)以及异常结果的实验室调查、处理和反馈。参与偏差调查、质量事故调查处理;
5、负责本部门的日常工作计划、任务安排,合理控制部门预算,充分利用本部门资源,推进工作顺利开展;
6、负责组织完成本部门内安全、环保、职业健康等专业要求的工作;负责实验室安全管理、组织落实实验室各项安全、环保、职业健康措施;
7、指导、监督、检查下属工作,协调解决下属工作中出现的问题,处理工作中的紧急情况;
8、负责QC的人才梯度建设,制定实验室人员培训计划并监督实施,对检验人员的业务、技术指导并进行监督与考核,提高其业务水平;
9、加强QC团队建设,做好与其他部门沟通协调工作;
10、开展实验室内部审核,并组织进行持续改进;
11、对检验人员进行工作分配,对违反检验规程、规定及制度的人和事进行处罚;
12、负责组织检验物资的计划申报、保管、发放与使用;
13、对检验数据的准确性、真实性负责。
职位要求:
1、了解并掌握药品检验分析相关知识;熟悉相关法规和指导原则,能指导开展仪器、理化、微生物检验工作。
2、掌握质控中心全流程管理,较强的GMP文件编写能力,办公软件操作能力。
3、具有良好的团队协作能力、沟通协调能力和抗压能力、善于发现及解决问题。4、熟悉制药企业检测实验室的运作及管理,有项目管理和实验室团队管理能力。
4、具有药品生产企业5年以上QC经理工作经验,熟悉制药企检测实验室的运作及管理,有项目管理和实验室团队管理能力;
5、分析化学专业、制药工程、药学等相关专业,本科及以上学历。