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现场QA 

张女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 负责做好公司药品生产全过程的质量监督工作,对现场不符合GMP要求的及时提出并要求改正。
2. 指导和配合车间主任、班组长开展自检、互检工作,消灭事故隐患,层层把好质量关;
3. 参与对质量事故的调查工作,对影响产品质量的薄弱环节有权提出改进意见;
4. 协助质量部主管作好验证日常管理工作,负责验证过程中的取样、送检等工作,确认验证工作的实施,负责验证结果分析及评价;
5. 配合质量部做好公司的GMP自检活动,督促有问题的部门及时整改;
6. 抽查设备维护保养,对不符合SOP或没有执行的要及时报告,定期巡查各部门仪器仪表校验状态和验证状态,发现将近过期的仪器仪表应提醒相关负责人;
7. 协助整理、上报各种物料质量报表;
8. 及时认真做好质量检查工作记录和台帐,记录和台帐真实、完整、清晰。
工作经验及技能:1年以上口服固体制剂制药企业现场QA/QC或生产操作工作经验,有无菌制剂工作经验优先同类岗位经验:1年以上制药企业现场QA、生产操作工工作经验,熟悉公司QA制度及业务流程;了解安全管理知识、环保管理知识、生产管理知识; 对药品生产管理法规有一定的理解和认识;较强的学习能力,能够处理本职工作中的质量和管理问题;具团队精神,工作刻苦、耐心、细致;熟悉 Mirosoft Office 办公软件使用(含WORD/EXCEL、PDF)、表格制作、数据录入等;对GMP有一定了解。
上海金城素智药业有限公司
51-100人民营    

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