岗位:全职
年龄:不限
1. 负责仿制药质量研究(立项调研、方法开发与验证、标准建立、稳定性试验)工作,制定各类实验方案并实施;熟练运用分析仪器(HPLC,GC及各类理化设备等);
2. 撰写项目相关的申报资料,复核质量标准及其他各类报告,检查原始记录等;
3. 通过现场核查;
4. 解决小组工作中遇到的各类问题;
药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、药物分析及相关专业,英语4级以上;
2. 硕士具有3年以上、本科具有5年以上多个化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;
3. 能够制定质量研究各类实验方案,开展仿制药质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;
对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力能力。