岗位:全职
年龄:不限
1、文件控制:文件审核、编号、分发回收、归档、借阅管理、外来文件收集等;
2、设备管理:设备台账管理、设备档案管理、设备内部校准、设备外部校准等;
3、人员培训:医疗器械法规、质量管理体系相关培训;
4、环境检测:尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数等检测并出具报告;
5、 现场管理:客户反馈调查、不合格处置、退货管理、现场记录、现场环境管理等核查;
6、 检验:包装材料取样、检验、出具家验报告等;
7、 放行管理:成品审核放行(原料审核、标签审核、说明书版本控制等);
8、不合格品控制:按照不合格品控制程序管理不合格品。
岗位要求:
1、大专及以上学历;生物、医药相关专业毕业优先。
2、熟悉生物技术基本知识和基础化学分析过程。
3、品行端正,诚实守信;具有良好的敬业精神和职业道德操守;具有良好的团队合作精神;
4、具备良好的数据统计与分析能力,熟练操作office等办公系统软件。