岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1. 负责验证质量体系构建和相关文件修订;
2. 负责验证主计划及报告,组织实施再验证、定期评估;
3. 协调和监督各部门的验证工作,文件质量和验证流程符合要求;
4. 负责验证相关的偏差处理和变更处理;
5. 负责验证文档的管理和跟踪落实验证的后续工作,工艺规程和各操作规程与验证的结果保持一致。
任职要求:
1、药学、分析、生物等相关专业;
2、熟悉国内外GMP及相关药品管理法规,熟悉药品质量管理工作,了解药物注册法规;
3、具有较强的文字处理能力,能按照法规要求编写相关文件;
4、较强的学习能力、组织能力、执行能力和时间管理能力;
5、有GMP QA相关经验优先考虑。