岗位：全职
年龄：不限
1、建立QC实验室的管理体系；
2、负责QC检验分析方法的开发、优化、建立及验证工作；
3、负责起草或审核相关检验分析方法的验证工作；
4、负责所有部门的产品、物料的放行检验，检验分析数据的准确性和及时性，所有检验活动符合法规要求及数据完整性要求；
5、参与并审核检验用仪器/设备确认方案与报告；
6、负责QC人才梯队建设，对QC人员进行培训考核，合理调配QC人员，QC按时完成公司的工作计划；
7、负责相关品种的委托检验合作方的开发建立沟通，并进行相关资质审核。
任职要求：
一、专业要求：1.全日制本科及以上学历，有生物制药、制药工程、药学、细胞生物学、分子生物学等其他相关专业；
2.熟悉微生物专业知识、生物相关知识、药学相关知识、法规管理相关知识；
精通药品研发技术理论知识；熟悉FDA和CFDA药品法律法规项目及技术指导原则要求；熟悉相关生物行业检验标准和方法；
二、从业经验要求：1.拥有3年以上制药研发经验；2.有2年左右的医药研发团队管理工作经验；3.有实验室调查和质量调查的经验；
三、能力素质要求：1.具有较强的文字处理能力，能按照法规要求编写相关文件；2.较强的学习能力、组织能力、执行能力和时间管理能力。3.具备较强的分析问题和解决问题能力、耐心细致；4.有良好的沟通和协调能力，部门协作顺畅。
