岗位:全职
年龄:不限
1、负责生产过程所有的方案记录报告的审核、跟进以及异常的处理。
2、负责生产过程所涉及的偏差、变更、CAPA等任何质量问题的处理和上报主管或经理;
3、负责生产过程中物料、设备、产品的监督管理以及相关的验证等;
4、定期的审计检查,负责对上述工作的适合性、**国内外动态信息的搜集以及确认培训。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、分析、生物等相关专业;
2、熟悉国内外GMP及相关药品管理法规;
3、具有较强的文字处理能力,能按照法规要求编写相关文件;
4、较强的学习能力、组织能力、执行能力和时间管理能力;
5、有GMP QA相关经验优先考虑,有病毒载体或疫苗生产经验的优先考虑。