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研发项目经理 

沈华
负责人
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责遗传类or感染类产品检测试剂盒开发,市场和临床信息调研,制订详细的项目研发进度计划,实施新产品开发和产品改进,以实验室工作为主;
2、跟进产品研发全流程工作(项目立项、样本采集、试验实施等),负责产品临床试验的数据记录与分析,及时发现和解决问题,产品的临床试验成功,并协助产品的转产工作;
3、参与生产要素手册、产品技术要求及说明书等产品技术资料的编制,参与产品专利申请、注册或备案工作;
4、主导产品宣传资料的编写、修订;参与专利申请和科技项目申报资料的撰写,以及对外科技项目合作的跟进实施;
5、参与质控品和参考品标准品的构建,统筹特殊样本的深度复查;
6、负责研发物料、样品、样本和实验室的管理,产品试验的顺利和环境安全;
7、编制试验工作SOP管理流程,管控与优化试验流程,提升产品研发效能;
任职要求:
1、硕士及以上学历,分子生物学、临床医学、遗传学、免疫学、检验科等相关专业;
2、熟练掌握基因检测、荧光PCR,熔解曲线、有Taqman技术平台体外诊断试剂开发经验、熟悉遗传类or感染类检测产品等分子生物实验操作;
3、对于分子诊断和基因检测原理及相关领域有一定的专业知识储备,经受过良好的实验操作训练,具有一定的独立发现问题、分析问题、解决问题的能力和思维;
4、工作认真负责,善于学习,具有良好的协调和沟通能力,善于规划且执行力强;
5、有遗传类or感染类诊断试剂盒产品从0-1的研发经验,熟悉全流程,或有成功上市基因检测试剂盒产品经验优先。
亚能生物技术(深圳)有限公司
0年51-100人民营    
单位简介
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亚能生物成立于2001年,是集研、产、销于一体的高新技术企业,是中国医药企业十强上海复星医药(集团)股份有限公司的核心成员企业;2021年国际知名基金康桥资本的加持入主,助力加快亚能生物高速发展。自主开发了实用型基因芯片诊断技术平台,并率先实现基因芯片技术产业化。目前公司产品线覆盖宫颈癌、生殖遗传、感染、肿瘤等领域并处国内行业地位。主营产品人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片,获中国检验医学年度“十大先进试剂”、国家重点新产品,曾是国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品。在国家卫健委临检中心组织的室间质评中成绩连续多年全国,是国内宫颈癌筛查一线品牌。公司被认定为“广东省人乳头瘤病毒(HPV)基因芯片工程技术研究中心”。连续多年荣获“中国宫颈癌防治工程社会责任奖”。参与WHO《加速消除宫颈癌全球战略》活动,为世界宫颈癌防治贡献中国力量。起草制定地中海贫血基因检测国家标准、排名企业,是国家参考品设计与制备单位。地中海贫血基因检测产品被认定为“国家重点新产品”,获得科技部“863”计划项目资助。产品覆盖全国地贫高发区域60%市场、位居全国。

五险住房公积金定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401导航
深圳项目经理/主管职位
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  • 亚能生物技术(深圳)有限公司
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