岗位:全职
年龄:不限
1、负责遗传类or感染类产品检测试剂盒开发,市场和临床信息调研,制订详细的项目研发进度计划,实施新产品开发和产品改进,以实验室工作为主;
2、跟进产品研发全流程工作(项目立项、样本采集、试验实施等),负责产品临床试验的数据记录与分析,及时发现和解决问题,产品的临床试验成功,并协助产品的转产工作;
3、参与生产要素手册、产品技术要求及说明书等产品技术资料的编制,参与产品专利申请、注册或备案工作;
4、主导产品宣传资料的编写、修订;参与专利申请和科技项目申报资料的撰写,以及对外科技项目合作的跟进实施;
5、参与质控品和参考品标准品的构建,统筹特殊样本的深度复查;
6、负责研发物料、样品、样本和实验室的管理,产品试验的顺利和环境安全;
7、编制试验工作SOP管理流程,管控与优化试验流程,提升产品研发效能;
任职要求:
1、硕士及以上学历,分子生物学、临床医学、遗传学、免疫学、检验科等相关专业;
2、熟练掌握基因检测、荧光PCR,熔解曲线、有Taqman技术平台体外诊断试剂开发经验、熟悉遗传类or感染类检测产品等分子生物实验操作;
3、对于分子诊断和基因检测原理及相关领域有一定的专业知识储备,经受过良好的实验操作训练,具有一定的独立发现问题、分析问题、解决问题的能力和思维;
4、工作认真负责,善于学习,具有良好的协调和沟通能力,善于规划且执行力强;
5、有遗传类or感染类诊断试剂盒产品从0-1的研发经验,熟悉全流程,或有成功上市基因检测试剂盒产品经验优先。