岗位:全职
年龄:不限
1、质量授权人,负责公司质管体系工作,质量体系的正常运作和持续发展,完成公司对本部门设定的各项职能、计划和目标;
2、负责制定并完善质量体系、职责分工、工作流程和规范;制订公司质量体系工作计划、工作标准和目标,并监督指导实施;
3、贯彻执行上级关于药品质量管理的方针、政策,配合相关人员定期召开公司级质量分析会议,适时向公司领导提出产品质量的意见和建议;
4、负责药品生产全过程的质量监督,出厂药品是在符合GMP要求下生产的,质量符合国家药品标准;
5、制定公司的GMP培训及考核方案,配合人力资源部组织实施GMP培训考核;
6、负责组织质量管理文件的编写、修订和审核。
岗位要求
1、大专及以上学历,化工、生物学、药学相关专业;
2、五年以上药品生产经营企业质量管理工作经验,有丰富的GMP与药品法规等方面的专业知识及国家GMP认证经验,有FDA认证经验的优先;
3、认真,严谨,责任心强;有较强判断与决策能力、沟通能力、人际能力、计划与执行能力等。