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药品注册专员 

许女士(营销/设备类)陈女士(研发)
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、收集并整理药监部门的注册申报要求,及时汇报、整理和解读各项药政法规、通知、指导原则等;
2、协助注册申报资料的收集、撰写、审核和递交,所提交的注册资料符合药政法规要求;
3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对药品注册申请进行资料完善;
4、负责注册信息调研,相关药品及文献检索、翻译工作;
5、协助药品注册检验和注册核查的相关工作;
6、积极完成交付的其他工作。
任职要求:
1、药学、化学、临床医学或临床药学及相关专业毕业,本科及以上学历;
2、有药品注册工作经验者或临床监查工作经验者优先考虑;熟悉CTD、eCTD格式申报资料的撰写要求、药品注册法规及注册申报流程;了解药品相关管理法律法规;
3、良好的英文读写翻译能力;
4、良好的职业道德和职业素养、沟通能力和协调能力以及学习能力,有团队合作精神,较强的抗压能力。
湖南迪诺制药股份有限公司
101-500人民营    

单位简介

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迪诺致力于持续创造价值,回报客户、员工和社会。我们视质量为生命线,视研发创新为源泉,视人为根本,视组织为动力,视文化为灵魂。我们坚信健康是幸福人生、社会进步的基础。我们构建减肥类、心脑血管类、胃肠类、抗生素类、健康养生类、皮肤类、妇科类等产品体系,帮助人们重获健康。我们拥有1200余名员工,在全国200多个省、市、区域设有办事处,服务1000多家一二级商业、1000多家直供连锁、1000多家医院、50000多家诊所、80000多家药店。我们为客户提供培训、包装陈列、健康顾问、消费者回访等免费增值服务,服务客户售前、售中、售后全流程,在激烈的市场竞争中,始终与客户携手并肩,共同成长。我们践行创新发展战略,建有的科研团队,致力于提供高质量的创新产品来满足不断增长的医疗健康需求。我们严把“质量关”,建立与FDA、ICH、EDQM等国际质量监管理念接轨的质量体系,做负责任的制药公民。我们每年实现两位数的复合增长,业务成功和快速增长有赖于我们员工始终充满激情、不断成长。全员践行“诚信敬业团队合作成就客户艰苦奋斗”迪诺核心价值观,为客户提供超越预期的优质产品与服务。我们竭尽所能,让员工、客户、消费者受尊重,为人类健康事业做出持续贡献。
  •  周休2天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 湖南省长沙市浏阳市康平路165号导航
  • 康强推荐单位
  • 湖南迪诺制药股份有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
  •  拖欠工资、广告/招商、骚扰、违规收费 举报
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