质量负责人 

1、建立企业质量体系、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活
动;
2、对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,持续合规;
3、负责对首营资质、合作企业质 量能力的审核,购销过程合法合规;
4、按GSP要求及公司内部管理要求,检查、监督和指导药品采购、储存、养护、销售、运输、不合格品处理
等过程中的质量管理工作;
5、配合药品监督管理部i ]对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查;
6、及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置,风险得到及时控制;
7、负责质量风险评估控制、内审、年度质量评审、验证、质量事故的处理;
8、组织开展质量管理方面的培训工作,并负责质量管理I作的查询和咨询。
任职要求:
1、大学本科学历,医药相关专业,有执业药师资格,并未注册于其它单位（需注册到本公司） ;
2、掌握国家药品法律、法规,实施药品GMP的有关规定;
3、具有药学或相关专业大学本科以上学历及中级以上技术职称,取得执业药师资格,并有5年以上药品生产
质量管理实践经验,从事过药品生产过程控制和质量管理工作;
4、经省食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训; 
5、熟悉药品质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技;
6、能和解决实际问题的能力,公司质量管理体系的有效性及持续改进;
7、具备良好的组织、沟通和协调能力;无违纪、违法等不良记录; 
8、授权人应树立药品质量意识和责任意识,以实事求是、坚持原则的态度,以本企业委托药品的安全