岗位:全职
年龄:不限
1、协助质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。
2、负责建立、维护和持续改进公司质量管理体系,质量体系有效运行;
3、负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。
4、负责做好公司内审及管理评审工作,和外部审核前的准备工作;和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。
5、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作
6、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认,及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。
7、负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识。
岗位要求:
1、大专以上学历,机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业。
2、从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上。
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,接受过ISO13485或ISO19001的培训,具有内审员资格优先。
4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧。
5、责任心强、工作踏实、客观公正,有较高的处理问题能力。