岗位:全职
年龄:不限
1、熟悉中药研发流程和国家相关的各项技术要求、政策法规;
2、独立起草项目实施方案,把控关键进程节点,评估技术瓶颈并提出解决方案,降低项目开发风险;
3、独立解决项目开发过程中关键技术问题,能指导中试生产及大生产,项目顺利进行;
4、精通中药提取物及其制剂开发模式、技术要求及相关注册法规,组织协调各阶段研究工作;
5、根据项目试验方案和试验资源,开展试验研究,撰写实验原始记录(对照品台账、试验记录、仪器使用记录等),实验原始记录及时、真实、清晰、准确,具备可追溯性;
6、掌握中药固体、液体药物制剂理论基础及基本实验技能,熟悉常见的中药剂型的制备工艺,熟练掌握常见的制粒机、压片机、**包衣机制剂设备的操作和日常维护;
7、规范撰写项目申报资料;
8、审核相关原始记录资料,研发数据的真实性和准确性;。