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医疗器械质量体系管理 

齐晓月
总经理
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职位详情
岗位:全职,坐班兼职 年龄:不限
一、工作内容:1 医疗器械质量体系管理

1.1  对企业ISO9001及ISO14001两体系的运作、持续改进等工作进行牵头组织。

1.2  定期提出、策划体系内部审核流程,参与展开内审工作,协助开展外部审核工作。

1.3  参与体系文件的编制,负责体系文件的归口、存档、发放、销毁,并做好备案登记记录。

1.4  当企业的职能机构和资源重新分配和调整时,提出修订和改善两体系的合理化建议,报管代批示。 

1.5  协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改(含换版),并做好登记和管

理。 

1.6  协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施,并

跟踪验证其实施效果; 

1.7  协助部门负责人做好与相关认证机构的沟通、联络工作。

1.8  履行上级分配的其他任务。  

2  计量工作 

2.1  按照每年编制的《计量器具周期检定计划》表对到期计量器具进行分批送检,跟踪。

2.2  对到期的已建标并开展检定的计量器具,进行检定,并填写检定记录,对检定合格的计

量器具出具检验证书,对检定不合格的计量器具出具检定结果通知书。 

2.3  每月定期到计量器具使用部门检查计量器具的使用状况,如发现计量器具有不准确或损

坏现象,立即送往相关单位进行校准或维修。 

2.4  对车间所申请新购计量器具情况进行核实,情况属实后,再上报部门领导进行批示。

2.5  将新购的计量器具送往上级计量部门进行计量。 

2.6  对已损坏且由使用部门申请报废的计量器具进行跟踪,送往相关单位进行维修,如已没

有修复的价值,再上报上级领导,申请报废。 

2.7  使用部门购买计量器具时,协助采购选择适合使用的计量器具。

2.8  负责协调计量器具在各使用部门之间的临时调配使用。  

3  标准化工作 

3.1  标准化工作(在标准化中、高级工程师指导下) 


4.熟悉口腔行业注册体系

二、任职要求:

三、福利待遇:

四、工作时间:
埃洛斯医疗(深圳)有限公司  VIP
2019年21-50人民营    

单位简介

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埃洛斯医疗(深圳)有限公司是一家专业生产精密车铣复合数控加工设备的合资企业,目前主要应用于精密医疗加工,五金传动以及航空等行业。
  • 08:30-18:30
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    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 广东深圳宝安区福海街道新塘路28号百丽春大厦803导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 埃洛斯医疗(深圳)有限公司
    • 法定代表人
    • 夏博文
    • 成立时间
    • 2019-02-27
    • 信用代码
    • 91440300**********
    • 注册地址
    • 深圳市宝安区福海街道新田社区新塘路28号803、1402
    • 经营范围
    • 一般经营项目是:计算机软硬件、办公用品、三维扫描仪及其打印设备、电子产品的销售;进出口业务;**类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:研发、生产、销售:精密车铣复合数控机床、牙科高精度五轴联动机床,玻璃、牙科支架铣削机床、自动化数控机械设备、精密金属制品;牙科、骨科植入医疗、生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料的研发、生产、销售及技术咨询、技术服务、技术转让;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;**类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
  • 康强推荐单位
  • 埃洛斯医疗(深圳)有限公司
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