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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责
? 站在客户角度理解产品开发的具体需求,包括科学研究层面、注册申报方面和临床转化方面;
? 对项目进行综合性的研究背景、同类产品案例、相关法规和指南调研,将客户的研究需求传递给内部团队;
? 对项目执行过程中的科学性进行把控,并整合内、外部资源,项目推进进程;
? 对项目信息进行跨专业汇总,与客户沟通研究结果和进度情况,对研发过程中的问题提出解决方案;
? 在技术层面与客户保持良好沟通和交流,维系客户关系。
任职要求
? 药理学、药代动力学、毒理学、免疫学、分子生物学等相关专业,熟悉药品研发及注册申报流程,具有从早期发现至临床研究的整体产品研发思维;
? 3年以上申办方/PM/SD/对接客户相关工作经验;
? 至少完整负责过3个项目的非临床研究并进行IND申报;
? 熟悉非临床相关法规及技术指南;
? 具有相应的专业技能,如动物试验、生物分析、分子生物学实验技能;
? 良好的书面和口头表达能力、信息整合和文字总结能力、沟通协调能力;
? 有责任心,有较强的团队协作精神,能承受较强的工作压力。
江苏鼎泰药物研究股份有限公司
2008年51-100人民营    
单位简介
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江苏鼎泰药物研究股份有限公司成立于2008年6月,专业从事药物临床前安全性评价机构,公司于2011年1月获得CFDAGLP九项资质,主营业务为创新药物单次和多次给药毒性试验(啮齿类);单次和多次给药毒性试验(啮齿类);毒性试验(I段、II段、III段);遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);致癌试验;局部毒性试验;免疫原性试验;安全性药理试验;毒代动力学试验。公司于2009年获得南京市民营科技企业称号,2012年江苏省创新团队,博士后创新基地,2013年被评为江苏省中小企业公共技术示范平台,并完成国家火炬计划项目验收,2017年荣获南京市工程研究中心称号,同年获得南京市高新技术企业资质。2012年获得伙计动物福利组织AAALAC检查。鼎泰药研人以谦和、踏实、争的精神致力于为药物研发提供世界和体现行业价值的一体化服务。

单位地址
  • 江苏南京浦口区江北新区兴隆路9号导航
南京项目经理/主管职位
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