南京质量管理-GSP,GMP招聘

康强医疗人才网提供2024年12月南京质量管理-GSP,GMP最新招聘,工资6-10K最多(占55%),招聘学历本科要求最多,招聘经验4-6年要求最多,更多南京质量管理-GSP,GMP招聘就上康强医疗人才网
栖霞区5年以上本科
带薪年假员工旅游
11-15
1、负责质量管理部的工作,不断完善、优化质量管理体系,质量管理体系的有效运转; 2、负责研发中心质量管理和监督指导; 3、研发质量系统符合GLP注册、认证要求; 4、负责委托生产企业质量对接,委托生产企业按照GMP要求组织生产; 5、负责产品上市放行; 6、负责物料供应商审计,采购合格的供应商; 7、负责药监系统的对接和接受各类审计。 任职要求: 1、药学相关专业,本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 2、熟知GMP相关法律法规,有5年以上化药研发企业或生产企业的质量管理经验; 3、了解医药行业发展态势,精通GMP、GLP质量管理体系和ICH规范; 4、有QA、QC相关经验,有无菌生产车间经验; 5、有大型制药企业质量管理经验优先。
玄武区10年以上本科
11-15
1、负责质量管理部的部门管理工作,负责QC及QA工作管理及人员安排,公司的GMP质量管理系统符国内相关法规机构的要求; 2、负责公司的质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作; 3、负责公司各种质量管理制度的制定和实施,以及各种质量管理活动的推动与执行; 4 、组织质量人员对专业技术知识的学习,建立一支高素质的质量、质量控制队伍; 5、负责物料、半成品、成品的质量标准和检验规程的制定和执行,监督指导各项质量检验工作; 6、 组织不合格品的控制,制定不合格品的纠正和预防措施,并予以督导执行; 7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作; 8、 监督、检查质量记录,组织分析质量数据; 9、负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作。 10、负责公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理; 11、负责质量相关文件的起草和修订,负责管理偏差、变更、纠正预防措施; 12、负责对GMP相关内容等的培训,召开日常质量工作会议。 任职要求: 1、药学、制药工程相关专业,本科及以上学历; 2、10年以上相关工作经验,三年以上同岗位工作经验; 3、熟悉GMP及相关管理体系,熟悉制剂研发、生产工艺流程及制剂分析流程;并熟练应用GMP对产品质量进行控制; 4、熟悉中国GMP基本法规指南,熟悉FDA和DMF主要药政法规,熟悉MAH制度; 5、具有一定的文字功底,有良好的沟通协调能力、敏锐的思考和分析能力。
玄武区不限大专
8-26
GSP质量管理 1、认真贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和本公司的质量管理制度; 2、监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度的执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录; 3、首营企业资料的审核、录入、核验资料; 4、系统中商品信息的更新维护、GSP台账管理; 5、负责指导并监督药品养护、销售、储存、运输、退货等环节的质量管理工作; 6、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析; 5、负责拒收药品或质量有疑问药品的质量复查,对不合格药品进行控制管理,做好不合格药品的相关记录。 6、负责建立药品质量档案,收集药品质量信息,负责质量基础管理数据及其资料的更新。 7、负责建立供货单位和购货单位资料档案,并进行动态管理,负责计算机信息系统上客商资料的维护及更新,扫描上传开票信息等资料; 8、负责药品的质量查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。对客户反映的质量问题及时查找原因,及时答复解决; 9、负责各类质量记录、资料的收集存档工作,各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性; 10、负责每日查看远程电子监管平台数据以及每月进销存及温湿度数据上报工作; 11、负责参与验证实施工作,负责设施设备校准工作。 任职资格: 1、药学相关专业,大专以上学历,持有执业药师证书; 2、具有较强的沟通协调能力,抗压能力强,认真负责,吃苦耐劳; 3、熟练操作办公电脑及办公软件。
浦口区1年以上本科
7-13
职位详情 工作职责: 1、负责建立并监督质量管理体系的实施、维护和改进,体系的有效运行; 2、负责公司产品全生命周期的质量,按医疗器械相关法规标准的要求对阶段性结果进行确认; 3、负责检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况及有效性; 4、组织和实施各种必要质量管理活动,如部门协作、内部人员的质量培训等; 5、兼职管理者代表; 6、公司赋予的其他任务。 职位要求: 1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、机械、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学等相关专业。 2、熟悉并能正确执行国家医疗器械相关法律、法规、规章。 3、具有三年及以上医疗器械产品质量管理经验,有生产或注册经验者优先。 4、具有YY/T0287(ISO13485)内审员证书,具有系统化的质量管理体系知识。 5、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。 6、具有良好的组织、沟通和协调能力;工作细致、严谨、主动,有高度的责任感,愿意与公司长期共同发展。 工作地点 南京江苏省南京市浦口区江北新区学府路24号联东U谷6栋301-401
秦淮区3年以上本科
6-22
职位详情 1.负责公司产品质量,协助拿证。 2.具有良好的服务意识. 3.性格开朗,积极乐观,乐于奉献爱分享。. 4.有上进心,有责任. 工作地点 南京高淳区南京健康产业研究院三号楼二层
秦淮区不限高中
6-22
奖金绩效 可以按批量计件提成 职位详情 质检注塑件,机械结构件的表面,性能,完整等等 工作地点 南京高淳区南京健康产业研究院3号楼二层
鼓楼区1年以上本科
五险住房公积金包住带薪年假绩效奖金
6-22
职位详情 1 具备执业药师证(执业中药师 执业西药师,资格和应有的专业水准,具有对中西药的鉴别、药材的养护、仓储的经验。(质量负责人) 2 接待顾客的咨询,了解顾客的需求,能够指导顾客安全用药,并达成销售。 3 具有GSP经营质量管理经验,负责配合质量负责人完成各项质量管理工作,有药品批发及零售工作经验者优先。 4 配合药监局日常检查工作。 5 及时完成领导交给的其他工作。

质量实习生(接收应届生)

面议
栖霞区不限本科
五险住房公积金带薪年假
3-10
生物/药学/中药学/医学/食品/动科等相关专业 方向分类:体外诊断产品、生命科学产品、生物医药产品 工作描述:负责产品质量检测,质量工作

质检员

5K~6K
江宁区不限不限
2-10
1 负责全厂的原辅料、包装材料、中药材、中间产品、成品的质量检验,出具检验记录、检验报告,并制定相关检验标准操作规程。 2 专人管理检验中心的仪器、仪表、小容量玻璃仪器等,定期按规定进行校正、检定;仪器、仪表应贴有合格证及规定使用期限;检验中心的所有仪器在使用完毕后,均应按规定清洗干净。 3 按药典规定配制检验中心所用的试液、滴定液,有专人负责管理滴定液、对照品、标准品。 4 编制检验用仪器设备的使用、清洁、维护保养规程,并认真执行。 5 制订化学试剂的管理规程,并严格执行。 6 负责退回产品的检验,出具检验报告,为质量报告提供依据。 7 负责洁净区的尘埃粒子数及微生物数的监测。 8 负责工艺用水的质量检测。 9 负责验证工作中所需进行检验项目的检验,并出具检验报告。 10 负责检验中心的安全管理与卫生管理。 11 检验人员及均应按要求进行检验,不能违反规定,检验完毕后应关掉水电,注意安全。 12 负责检验方法验证相关的研究及检验。 13 配合技术研发部门进行产品小试、中试的检验工作。 14 负责成品的留样检验工作,并向质保部提供检验报告。 15 检验人员要保持检验中心的清洁卫生。 职位招聘10人
浦口区不限本科
12-21
本科/实习生 化学、药化、分析化学相关
雨花台区本科
五险
8-13
岗位职责: 1、 认真贯彻执行《药品管理法》等法律、法规, 负责公司的质量管理工作; 2、 贯彻落实公司质量方针、目标、计划,并文件的实施; 3、 对公司经营的药品质量负领导责任,指导公司仓储工作,公司各项质量质量管理工作的正确开展。 任职要求: 1、药学相关专业,本科以上学历; 2、医药公司质量管理相关工作3年以上经验; 3、熟悉药品法律法规; 4、有能力及经验建立健全质量管理文件体系; 5、对质量相关人员进行培训和指导,并能切实实施质量管理方案; 6、有"执业药师注册证"、 "省药监局质量管理上岗证"。
栖霞区3年以上本科
12-8
1、药学相关专业本科或以上学历,有执业药师证。 2、三年以上GSP管理经验或医药经营企业质量部门管理经验; 3、熟悉药品管理法, GSP及有关药品质量管理的法规和行政规章; 4、熟练使用Word , Excel等办公软件; 5、工作细致认真,思路清晰,积极主动,责任心强,具有较强的沟通能力和较好的团队合作精神;
江宁区不限不限
五险住房公积金带薪年假绩效奖金
11-4
1.负责生产全过程的监督检查工作,审核批生产记录并进行分类存档; 2.制定质量管理体系文件,并指导、督促制度的执行; 3.负责GMP文件体系的管理,及时发放GMP文件,定期组织文件的审核修订工作,关注新的法规动向; 4.负责工艺及质量标准管理,组织起草、修订产品生产工艺和质量标准,审核批准产品生产工艺和质量标 准; 5.负责现场质量管理,对生产现场、生产操作等进行巡检,完成相关中间产品控制检验及放行; 6.负责进行产品的审核和放行工作;起始物料、半成品、包材及成品取样留样管理,出入库产品的把关, 任职要求:具有执业药师资格证,从事过药品生产加工行业,有中药质量把控管理经验有先。
玄武区1年以上大专
五险住房公积金员工旅游
5-6
1、 在本部门负责人领导下,督促企业管理制度的执行 2、 监督指导药品、医疗器械(食品)购进、验收、养护、储存、销售等环节的药品、医疗器械(食品)管理工作 3、 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,根据审核内容的变化进行动态管理,并填写档案 4、 负责制定验证计划,参与验证工作,完成验证报告 5、 参与制度修订,并指导、监督文件执行 6、 负责药品不良反应的报告 7、 参与内审和供应商评审 8、 人力资源部开展方面的培训工作 9、 药监检查 10、 协助部门领导行使职能 任职资格: 1、 知识 :熟悉药品法、gsp、不良反应等相关法律法规 2、 技能 :沟通能力、判断能力、执行能力 3、 资格证书 :执业药师资格证 4、 学历与专业: 医药相关专业大专以上 5、 语言水平: 普通话 6、 工作经验: 一年以上工作经验
栖霞区不限本科
五险住房公积金带薪年假
3-25
1、负责按现行质量标准及操作 SOP, 及时完成对仪器相关原料、半成品、成品的检验; 2、负责检验过程中所发现的不合格品控制和处理; 3、负责检验仪器、设备的日常使用、 维护以及保养; 4、负责检验实验室、检验区的现场管理; 5、负责退货仪器的重新检验以及问题的查找。
江宁区2年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-20
1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2、对研究中心进行方案和研究相关的培训; 3、跟进研究中心受试者入组、CRF完成及数据疑问解决情况,管理研究中心各项工作进展; 4、评估研究中心工作的质量,确定研究中心是否按照方案和适用的法规开展研究; 5、与研究中心进行定期沟通,以执行项目要求并解决研究中心的问题; 6、创建和维护研究中心必要文件,按时完成访视报告和其他的研究文件; 7、向PM和/或直线经理汇报研究中心情况,与其他职能部门沟通与协作。
江宁区不限不限
2-27
有相关工作经验优先,具体面议。
建邺区不限本科
11-6
1、指导验收员、养护员、保管员、收货员、在药品验收、养护、储存、收货、保管等方面的工作。 2、监督药品验收养护储存保管收货各制度程序的执行情况,对存在问题提出改进措施发现有质量方面违章行为及时制止,并向部门领导报告。 任职资格: 1、本科及以上学历,临床医学及相关专业; 2、3年以上管理经验,有医院筹备工作经验者优先; 3、具有职业药师资格。 4、熟练使用word、excel及ppt等常用办公软件。
江宁区不限硕士
五险带薪年假定期体检绩效奖金
12-15
1.有质检工作经验优先,sci论文者优先; 2.仪器使用要求:熟练使用流式细胞仪,激光共聚焦显微镜,酶标仪,凝胶电泳仪,PCR,RT-PCR,超净工作台等实验室常用仪器; 3.技术要求:熟悉免疫组化、western blotting、流式细胞检测、细胞培养与凋亡检测、分子生物学常规实验技术 4.参与产品研发
江宁区不限大专
五险定期体检员工旅游年终分红绩效奖金
12-12
1、严格执行企业制定的《药品验收管理制度》、《药品验收管理操作规程》,对采购来货、销后退回药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应具有代表性。 2、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查核对。验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱内,加封并标示。 3、验收时应查验购进药品的合法单据,做到票、帐(记录)、货相符。 4、验收应在符合规定的场所进行,来货手续相符的情况下,须一个工作日完成验收工作。手续不符及时联系采购部、质量管理部负责人,不得延误时间。 5、验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书,从生产企业购进药品,应查验出厂检验报告书原件,供货单位为批发企业的,检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。 6、验收进口药品时,应有加盖供货单位质量管理专用章的《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》。 7、验收时,应按规定对实施电子监管的药品进行扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 8、验收合格的药品应当填写入库单交仓库保管员,验收不合格的,不得入库,及时向质量管理部负责人确认,按照质量管理部负责人意见处置。 9、特殊含特殊成分药品复方制剂时,应严格执行《含特殊成分药品管理制度》验收,按照相关规定在专库内专人验收,专账记录。 10、完成部门经理交办的其他任务。 一、任职要求: 1.药学中专或医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 2.有二年以上药品质量管理相关工作经历。 3.熟练应用计算机、用友ERP管理系统、温湿度监控系统、电子监管系统。 4、原则性强、服务意识好,具有良好的沟通能力。

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江苏各地质量管理-GSP,GMP招聘

南京质量管理-GSP,GMP招聘最新投递

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  • 南京质量管理-GSP,GMP招聘工资

    招聘要求分析

    学历要求分析

    不限学历 20% 大专 15% 本科 60% 硕士 5%
    南京质量管理-GSP,GMP招聘需要什么学历?学历不限占20%,大专占15%,本科占60%,硕士占5%

    经验要求分析

    不限经验 60% 1-3年 30% 4-6年 5% 6年以上 5%
    南京质量管理-GSP,GMP招聘需要什么经验?经验不限占60%,1-3年占30%,4-6年占5%,6年以上占5%

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