南京化验员/工艺员/QC、QA招聘
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五险定期体检年终分红
11-8
职位描述
1、负责按照生产车间的SOP规范要求进行生产操作；
2、负责生产记录及相关文件的填写，协助设备的验证；
3、负责车间环境及设备的清场清洁；
4、负责按要求对岗位区域进行生产前检查，包括工艺介质供应、清场、设备状态等；
5、及时汇报生产中异常情况和偏差，进行必要的应急处理，原因调查、分析等。
任职要求：
1、药类、电气自动化、生物类、食品类相关；
2、大专及以上学历；
3、学习成绩无挂科；
4、能接受上倒班。工作时间四班三倒，每班次8小时。
浦口区不限本科
五险定期体检年终分红
11-8
职位描述
1、负责制定无菌制剂产品的工艺验证，包括起草方案、方案培训、组织实施、总结报告；
2、负责验证过程中的偏差调查及变更管理；
3、负责相关产品注册资料填写；
4、负责工艺规程和批记录相关文件审核，并进行更新梳理；
5、领导安排的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药、生物等相关专业；
2、专业排名前50％或绩点3.0/4且无挂科；
3、英语CET-6级以上优先。
浦口区不限本科
五险定期体检年终分红
11-8
职位描述
1、负责变更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE项的日常管理，主要为整个流程控制，也包括协助调查、措施项跟踪、效果确认等；
2、负责参与管理评审，完成相关部分的评审报告及PPT的起草；
3、负责参与自检，完成自检方案、报告的起草，收集自检记录，下发自检CAPA；
4、负责客户/官方审计的前期准备，主要准备质量活动相关材料，审计过程中作为后方协调配合客户QA完成审计；
5、负责相关文件修订与维护。
任职要求
1、本科学历，药类、 药事管理相关专业；
2、专业排名前50％或绩点3.0/4且无挂科；
3、有校园社团管理或班干管理经验优先；
4、做事严谨认真，条理清晰并有较强的执行能力。
浦口区不限本科
五险定期体检年终分红
11-8
职位描述
1、负责根据公司安排开展QC理化或仪器检测；
2、负责药品原辅材料、中间品及成品的理化分析工作；
3、负责QC实验室的所有项目检测，技术转移、方法验证等工作；
4、负责对于实验的数据进行分析，识别异常数据；
5、负责通过理解各验证项目考察的目的和实验设计逻辑，撰写和执行分析方法学的验证方案报告。
任职要求：
1、本科及以上学历、药学、化学、生物等相关专业；
2、专业排名前50％或绩点3.0/4且无挂科；
3、熟练使用常见分析设备，如液相色谱，气相色谱，水份仪，紫外分光光度计，红外光谱仪等优先；
4、具有良好的沟通能力、团队精神，工作积极主动，责任心强，善于学习和接受新知识。
浦口区3年以上本科
五险住房公积金
10-25
职位信息：
1.负责原料药小试工艺、中试放大研究；
2.对项目工艺进行中试规模的工艺优化和完善；
3.起草实验计划方案，整理实验过程记录，完成实验总结；
4.为规模化生产提供指导和技术支持。
任职条件：
1. 药物化学、有机化学等相关专业本科以上学历；
2. 熟练掌握小试、中试生产技术，并有三年以上相关实操经验；
3. 熟悉原料药生产工艺流程及运行模式；
4. 具有良好的沟通和学习能力、团队协作能力。
浦口区不限博士
五险住房公积金
10-25
岗位职责：
1.具备从事有机合成相关专业知识与技能，可独立完成项目的调研及相应的有机合成研究开发工作；
2. 有丰富的有机合成线路设计和合成经验，并能带领团队完成药品制备小试、中试以及与工厂的对接工作；
3. 负责解决工艺研究过程中遇到的困难并提出合理解决方案；
4. 能够独立或者带领研发团队攻关高难度项目，并且项目进度。
岗位要求：
1. 博士学历，有机合成或药物化学等相关专业，有外资背景企业工作经历或海外留学工作经历者优先，应届博士生亦可；
2.具有扎实的专业知识，丰富的有机合成经验和良好的路线设计能力；
3.能够独立设计和进行多步有机合成反应，能够熟练检索和运用各种化学文献及专利；
4. 具有较强的实验动手能力和分析解决问题能力；
5. 具有良好的责任心，抗压能力及团队协作精神。
高淳区不限大专
8-19
性别年龄：男，30-45岁
文化程度：大专及以上
岗位要求：
1、按照电子产品的加工作业指导书、流转卡要求，熟练操作；
2、装配产品时做到自检，挑选出不合格件（缺料、少孔、丝印不清、明显色差等）放入指定箱中，集中调换；
3、负责电子产品生产工艺管理等工作；
4、工艺文件、产品质量过程把控；
5、熟练使用电烙铁、万用表；
6、有专业电子厂从业经验者佳；
工资待遇：面议
高淳区不限大专
8-19
性别年龄：男，30-45岁
文化程度：大专及以上
岗位要求：
1. 负责有源医疗器械生产过程日常监控及质量数据的分析；
2. 负责洁净车间环境监控监测；
3. 负责质量体系运行的推进、过程纠偏；
4. 负责质量体系文件及记录的管理与维护；
5. 负责起草公司验证总计划，审核公司各部门验证方案，并追踪验证工作推进；
6. 负责三大系统、检验过程日常监控；
7. 负责组织信息反馈问题的分析及措施的拟定，追踪各责任部门按期完成及过程中的纠偏；8. 负责新产品转化时的文件审核与发放，建立产品档案；
9. 负责制定公司自检计划，组织自检小组完成自检，追踪自检问题整改并形成报告；
10. 负责按药监部门要求，组织完成各类专项检查，形成报告并按时上报；
11. 其他相关工作。
高淳区不限大专
8-19
年龄要求：30-45岁
文化程度：大专及以上
岗位要求：
1、能够建立BOM表和制作工艺流程；
2、熟悉钣金,金属管材,铝型材的加工工艺和精度.了解金属件的各种表面处理方式；
3、了解常见的配合方式,了解常见机构设计。有机械设计,传动理论相关理念者优先
4、熟悉机械制图标准和要求,熟悉公差标准
5、了解治具的结构设计和手板制作工艺
6、熟悉使用Solidworks ，CAD/Cero/Pro/E）.做三维立体建模,钣金建模,管材建模及二维工程图的转化
栖霞区·仙林街道3年以上本科
7-17
职位描述：
1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；研发质量体系符合法规要求；
2、研发平台质量体系维护，负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；
3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确
4、负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等，定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；参加仪器调研并合规性。
任职要求：
1、有研发经历至少3年以上，研发质量管理3年以上工作经验。
2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解GLP、GCP、GMP,掌握新药研发知识；
3、良好的质量体系文件撰写能力,原则性强，工作积极主动；
4、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历。
栖霞区·仙林街道1年以上本科
7-17
岗位职责
1.主要负责研发现场合规性核查检查。
2.协助部门经理进行质量体系的建设，参与体系文件的起草和审核。
3.协助调查研发过程中的产生的偏差、变更、CAPA；参与偏差评估、分级、调查及处理，并负责建立偏差管理档案。
4.负责研发数据完整性的管理，包括原始记录和电子数据的检查。
5.物料出入库、对照品分装等。
6.完成领导交代的其他任务
职位要求：
1.本科学历，药学、化学分析或药物分析相关专业；
2.有1-2年以上药物研发经验或一定的研发QA经验优先；
3.了解药品研发流程及各个研究阶段在质量管理上的要求；
4.工作思路清晰严谨，具有较强的逻辑能力、学习能力。
浦口区2年以上本科
五险住房公积金员工旅游绩效奖金定期体检
7-17
岗位职责：
1、负责审核测试数据和实验方案报告等；
2、负责检测报告的放行；
3、负责审核实验室事件、可疑数据、OOS/OOT等；
4、负责质量部门相关数据的收集和分析等；
5、参与质量部门日常事务协调、沟通及处理；
6、领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科或以上学历（分析化学、药学、生物化学或材料科学专业优先）；
2、两年及以上医药质量或分析等相关工作经验，熟悉国内外GMP体系，有QC实验室工作经验者优先；
3、熟练操作实验仪器设备、分析仪器，熟悉测试步骤，标准和测试系统的内容；
4、良好的英文阅读，理解和书写的能力；
5、良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。
浦口区1年以上本科
五险住房公积金绩效奖金员工旅游
12-9
1、合成工作:能够在主管的指导下,按照项目整体安排,负责台成工艺路线打通、工艺优化、杂质研究与
制备、晶型研究和工艺放大等;
2、谱图解析:对产品的质谱,核磁,液相等图谱进行解析;
3、实验记录及资料整理:通过实验收集的数据,认真仔细地进行实验记录,完成合成报告等;
4、设备维保:使用并维护研发中心合成实验室卫生环境及仪器,使其持续处于**整洁安全的状态;
5、其他: .上级领导安排的其他工作内容。
任职资格
1、专业:化学相关专业,本科1-3年合成工作经验;
2、熟练掌握实验室各种单元操作,备-定的理论知识和谱图解析能力 ,能够解决实验中出现的困难;
3、语言水平:良好的英文读写能力;
4、有酶促生物转化或连续流放大工作经验者优先;
5、责任心强，能承受较大压力,有良好的团队合作精神。
浦口区5年以上本科
五险住房公积金绩效奖金员工旅游
12-9
1、在部门经理的指导下,负责原料药项目的文献调研,进行合成I艺路线方案设计和成本核算,对项目的
技术、可行性及风险层面进行评估;
2、负责研发项目的具体实施,根据项目研发计划,按计划推进项目进程;
3、负责对产品研发过程中出现的问题进行分析和解决,项目进度和质量,负责实验数据的规范记录、
审查并管理;
4、协同分析人员与工厂人员，组织协调沟通,有序的完成工艺开发并转移至厂生产;
5、参与合成部的培训计划,指导本部门成员工作,对成员的工作进行汇总;
6、根据ICH指导原则和药品注册法规,撰写规范的申报资料及原始研发记录;
7、协助研发经理及技术总监,完成其他任务。
浦口区3年以上本科
五险住房公积金绩效奖金员工旅游
12-9
1.建立公司与发展相适应的文件体系;
2.建立培训机制;
3.负责组织公司与质量有关的变更、偏差调查、0OS及投诉进行调查、批准CAPA计划并监控CAPA落实情
况,并在公司内进行培训;
4.负责协调客户审计并跟踪相应的CAPA落实情况;
5.负责制定QA年度工作计划及落实,及时提交工作周报和年度总结报告;
6.协同各部”]涉及到质量的监督和指导工作;
7.负责甫核物料（包括起始原料、包装材料、 成品）检测的原始记录,并对出库物料的COA或ROA放行审
核;
8.项目结束后归档工作;
9.负责执行完成公司领导安排的其他任务。
任职资格
1.教育背景:生物、制药类或相关专业本科以上学历;
2.培训经历: GMP及相关法规培训;
3.工作经验: 3年以上相关企业质量管理经验,或3年以上同等工作经验。
4.具有良好的团队管理能力和较强的组织能力,善于沟通,具备团队协作精神、职业道德和责任感;
5.良好的英文读写能力
浦口区3年以上大专
五险住房公积金绩效奖金员工旅游
12-9
1、参与研发质量体系建设及完善、维护和实施,推行研发流程、规范、标准建设;
2、参与追踪和学习国家药品研发和质量的相关政策、法规和指南,并归档;组织质量与法规培训;
3、负责研发项目的质量管理和风险管理,检查实验操作规范性,数据及时性、准确性、真实性等;对研发项目开展变更控制、偏差管理,项目整体的可迫溯性和数据性;
4、负责研发文件和记录的控制和管理。负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训;负责发放、归档实验记录本、各类表单、台账等并定期检查 ;
5、参与组织研发现场检查及各种资料的准备;
6、负责研发质量体系的内部审计,持续改进研发质量管理体系。
任职要求:
1、专业要求: 3年以上工作经验,其中2年以上研发质量管理,熟悉现行质量法规、政策,具备国内、国际产品注册经验者优先;
2、技能要求:较强沟通协作能力;熟悉原料药研发流程、节点控制策略;熟悉分析HPLC、GC、 UV等分析仪器的使用和数据处理等。
栖霞区不限本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-30
1.在规定时间内，根据各品种SOP要求完成组内项目所属物料、中间产品、成品、稳定性样品的检验。
2.对数据的真实性、准确性、性负责。
3.完成组长安排的工作任务，检验过程符合GMP标准。
4.按文件要求完成对各自负责的仪器设备进行维护保养、校验（准），并及时完成记录，对所负责的区域按照6S要求管理。
5.按计划完成工艺验证、清洁验证。
6.熟练掌握公司各类仪器与软件操作（GC、ICP-MS）。
栖霞区2年以上大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-30
一、工作职责：
1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作（主要是原料药、固体制剂、注射液剂型）。
2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核，负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的调查以及处理意见的实施跟踪。
3、负责对原料药生产设备以及公司其他设备仪器的验证及再确认工作（含方案审核以及实施跟进）。
4、参与委托生产企业技术文件的审核，以及委托生产企业年度产品质量回顾的审核。
5、参与公司所有物料供应商审计的相关工作以及公司质量体系文件的编制、修订等。
6、参与公司稳定性留样的管理。
7、参与公司质量体系的保障，定期抽查公司内部的质量情况并书面汇报。
8、有MAH相关质量保障经验的优先考虑；
9、完成上级布置的任务。
二、任职资格：
1、制药、化工合成等相关专业大专及以上学历；能够熟练操作电脑及办公软件；
2、2-3年以上医药企业生产或质量管理工作经验；
3、熟悉药品管理法、GMP规范和产品生产工艺（原料药、固体制剂）；有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断处理；
4、具备较强的协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力和逻辑思维能力；
5、原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动；
6、能吃苦，能适应经常出差；
栖霞区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-30
1. 负责制剂样品进行微生物检验分析，按时按量完成工作；
2. 负责微生物检测方法验证、确认等工作；
3. 负责如实进行记录和报告，数据真实有效，及时汇报异常情况；
4. 负责培养基保管和配制，菌种的复苏、传代、保存，以及一般菌种的鉴别等;
5. 按照GMP规范、检验规范、质量标准和SOP要求开展工作；
6. 负责微生物实验室的偏差、OOT/OOS的调差；
7. 参与药品研发的其他质量研究检测分析工作。
任职资格：
1. 本科以上学历；
2. 食品、微生物，生物工程等相关专业；
3. 1年以上微生物检验工作经验；
4. 熟悉各类微生物检测仪器操作和技能，具有一定的数据统计分析能力和发现问题及解决问题能力；
5. 具有一定沟通协调能力和抗压能力，良好团队精神，能够阅读专业英文资料；
6. 有制药企业微生物检测工作经验优先考虑。
栖霞区3年以上本科
带薪年假员工旅游
11-15
研发QA岗位职责：
1、 监督项目开发及实施过程中，各项目分析人员严格按照项目质量管理要求规范操作；
2、 监督项目开发过程中所有实验记录本及其辅助记录的发放、审核、及所有原始记录的归档；
3、 监督所有实验原始数据（包括电子数据）按照数据完整性要求进行管理；
4、 负责审核所有项目的原始数据（包括电子数据）；
5、 负责审核分析方法验证方案及报告、监督分析方法转移验证工作的开展；
6、 负责审核实验室仪器的计量、校验及验证工作；
7、 负责所有项目用物料的入库验收、台帐的登记；
8、 负责档案室的日常管理（卫生、记录分类归档）；
9、 负责实验室的日常巡检（至少每周3次）；
10、负责协助上级领导完成质量部的其他质量管理工作；
任职资格：
1、 药学、药物分析及相关专业知识；
2、 有3年以上药物研发及分析实验室工作背景；
3、 有3年以上**液相色谱仪实操工作经验；
4、 有良好的沟通协调能力、处理问题的能力；可熟练操作办公软件；
王女士
投递了南京健友生化制药股份有限公司 的 QC检测技术员 职位
2024-12-18
华先生
投递了南京正济医药研究有限公司 的 合成工艺研究员 职位
2024-12-18
