岗位:全职
年龄:不限
职责描述:
1、应具备课题负责人的基本能力和素质:能够快速建立相关检验方法,撰写相应的方法验证方案:吸入剂分析医疗器械相关研究经验
2、能够熟练、准确的操作各种分析仪器、进行各项分析指标的检验,并对获得的结果进行分析,同时能够指导技术人员完成相关实验;
3、能够根据产品的特点制定医疗器械相应的质量标准;
4、能够整体把握吸入制剂产品质量研究方面申报资料的撰写要求,具备资料撰写经验或能力
任职要求:
1.硕士,5年以上制药企业相关技术领域(吸入剂医疗器械分析)药物质量研究经验(分析方法学研究、稳定性研究、质量标准建立及申报资料撰写比较有经验)
2.熟悉药学相关各种法规政策;
3.可熟练使用分析实验室常用仪器设备(如:HPLC、溶出仪等)
4.服从安排,团队精神强,能够工作及快速接受新知识