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车间副主任 

王老师
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1.车间生产、质量、安全环保、人员、成本、设施设备等各方面正常有序的进行。
2.对车间各项生产质量指标进行跟踪、确认,对车间发生的变更、偏差和CAPA进行审核、调查,并按时完成各项质量信息闭环工作;
3.负责各品种工艺验证的全过程管理,对生产品种的工艺、清洁验证方案和报告、设备确认方案和报告等相关验证文件进行审核和评价,各项验证工作的实施;
4.做好新产品的技术转移、并对中试阶段的各类文件进行审核,解决产品生产过程中的技术问题并按要求开展技术改进工作;
5.持续做好GMP体系提升,对内、外部各类检查问题制定初步整改计划,并定期对检查问题进行总结回顾并做好车间自检、整改、工作、分析、总结的工作。

任职资格:
1.本科及以上学历;
2.5年及以上工作经验;
3.熟悉GMP药品生产管理体系。
单位简介
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江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药,进行自主研发与定制研发相结合的生物医药企业,成立于2009年4月,并于2021年5月20日在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:诺泰生物,代码:688076),现有员工900余人。公司入选国家高新技术企业和省级科技型企业。公司致力于通过技术创新,构建从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链,为全球伙伴提供绿色、低成本、优质、医药相关产品和技术服务。

公司现有研发人员160余人,其中硕士、博士共40余人,海归人员6人。此外,公司与德国生物化学家—诺贝尔化学奖获得者HartmutMichel教授合作成立了诺贝尔奖工作站,加速推动公司的技术创新。公司在江苏连云港和浙江建德建立了两个现代化的生产基地,具备了涵盖多肽及小分子化药两大领域、符合国际法规市场标准、覆盖"医药高级中间体—原料药—制剂"全产业链的规模化生产能力。公司的多个产品已通过国家GMP认证,多肽原料药质量体系于2014年、2016年和2019年先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查。迈向国际化的诺泰生物,期待您的加盟,共创人类健康事业美好的未来


五险住房公积金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏连云港经济开发区临浦路28号导航
连云港厂长/主任/经理职位
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  • 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
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