连云港化验员/工艺员/QC、QA招聘
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11-7
一、工作内容：
二、任职要求：本科及以上学历，化学、制药工程等相关专业，具有医药化工企业车间工艺员1年以上工作经验。
三、福利待遇：
四、工作时间：
经济开发区5年以上本科
11-7
岗位要求：本科及以上学历，英语、药学、制药工程等相关专业，熟悉GMP/FDA；英语水平六级以上，能够熟练对文件进行翻译，具有流利的口语，有GMP管理体系的医药化工企业工作五年及以上相关工作经验优先。
经济开发区3年以上本科
五险住房公积金
10-25
1. 负责所属质量体系文件的修订完善工作，符合法规及指南要求。
2. 根据风险评估起草验证主计划，负责制剂车间现有厂房、设施、设备、计算机化系统的确认与验证文件审核工作；审核新品种工艺规程、批记录、试生产方案、工艺验证、清洁验证、运输验证等文件审核。
3. 负责生产异常情况的反馈和应急处理，组织偏差的调查，偏差得到及时和正确的处理。
4. 负责车间变更审核，参与变更风险评估，风险可控。
5. 负责车间退货流程等文件的审核工作。
6. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因。
7. 负责参与风险评估，并对评估报告进行审核。
8. 起草年度环境监测报告、产品年度回顾报告，汇总回顾数据，制定CAPA。
9. 参与专项内审、外审以及官方检查。
10. 完成上级交办的其他工作。
经济开发区不限本科
五险住房公积金
10-25
工作职责：
1、在检验周期内完成检验工作；
2、日常理化分析、仪器分析、微生物检验，至少精通其中一项；
3、负责检验公司的原料药、辅料、包材、中间产品以及成品；
4、负责配合主管完成本组内分析方案验证（确认）、仪器设备的日常预防性维护保养、期间核查及确认工作；
5、负责检验用设备、仪器、标准品、滴定液、培养基、检定菌、试剂等管理。
任职资格：
1、教育背景：制药工程、化学、药学、生物等相关全日制本科学历，可放宽至大专；
2、经验：熟悉药典、药品管理法、GMP等相关内容；
3、踏实认真、质量意识强。
福利待遇：
1、年终奖14薪+各项节日福利，红包；
2、周末双休，法定节假日，年假。
经济开发区1年以上本科
五险住房公积金
10-25
工作内容：
1、负责编写、升级各品种的生产工艺规程、生产记录，SOP等，内容的准确性、合规性、可操作性；
2、负责指导车间各类验证工作按照文件要求实施、培训；
3、负责车间生产工艺的检查、监督，分析解决生产中出现的技术问题；
4、负责相关质量信息（变更、偏差）的跟踪、闭环、归档等管理工作。
任职要求：
1、全日制统招本科及以上学历，药学、化学、化工等相关专业；
2、1-2年原料药、精细化工、制剂类生产经验或相关生产经验；
3、有GMP等审计经验优先。
连云区·沭城街道10年以上博士
五险员工旅游
6-21
? 根据项目要求，进行细胞培养、蛋白纯化工艺和制剂配方的开发及优化，推进各个项目的小试、中试工艺开发进度；
? 负责撰写工艺开发方案和报告，制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作；
? 指导团队进行分析开发、鉴定、技术转移和执行各种分析方法，以支持上游/下游工艺开发和治疗用抗体的质量控制测试。
? 参与新建实验室的设计筹建、完善研发实验室的各种相关规范制度，符合规范；
? 承担技术平台的建立、人员培训、实验室日常运营管理；
? 参与产品技术转移的过程；
? 担任项目管理领导，管理公司指定项目并在规定时间计划内完成；
? 负责部门团队建设，指导、管理、监督分管部门下属员工的业务工作，使其不断提高工作水平。
任职资格：
? 博士以上学历，生物、药学类相关专业，至少十年以上生物制药企业的工作经验；
? 熟悉GMP相关法规政策，有生物药成功申报IND项目经历者尤佳；
? 有抗体上下游，制剂工艺开发经验，了解分析方法开发；
? 有良好的领导、沟通、协调及计划组织能力。
? 熟练的英语听说读写能力。
连云区·沭城街道1年以上博士
五险员工旅游
6-21
岗位职责：
? 负责生物制剂配方和工艺开发计划编制和执行。
? 作为团队成员支持制剂配方和工艺开发工作，并且依据生产需要提供相关的技术支持。
? 在团队主管领导下，完成生物制剂配方和工艺开发、成品上产、稳定性研究等工作。
? 负责水针和冻干粉针剂型的开发，灌装生产工艺技术转移，工艺开发、优化、放大，Non-GMP和GMP环境的生产、工艺验证等。
? 负责IND/BLA相关申报材料的准备。
任职资格：
? 生物化学、化学工程、药业及相关专业硕士或博士学历，至少3年大型制药公司或者生物制药公司的相关工作经验。
? 熟悉生物制药从早期到晚期以及商业化生产的制剂配方和工艺开发流程。
? 至少1年生物制剂工艺开发的经验，包括制剂配方开发、冻干工艺开发、工艺优化、工艺放大、工艺技术转移和工艺验证等。
? 熟悉ICH,IMPA,FDA,EMA等相关法规。
? 熟悉IMPA, FDA 和 EMA对IND/BLA产品灌装的法规规定和申报流程。
? 熟练的英语和中文沟通能力。
连云区·沭城街道3年以上本科
五险员工旅游
6-20
? 管理和指导质量控制部门的工作，公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
? 指导、准备、审查、批准标准操作规程、偏差报告、OOS/OOT调查报告、条款和其他QC相关质量文件；
? 建立抗体药品质量控制平台及相应的文件体系；
? 参与供应商管理体统的建立，建立原材料检测平台；
? 参照各国药典建立理化、微生物方法平台；
? 接收方法开发部门开发的非药典方法，并组织人员进行方法验证；
? 依照风险评估建立洁净区的环境控制平台；
? 建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
? 负责部门发展规划和预算，财务控制，人员架构，及运营成本控制；
? 负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC 人员的专业技能；负责本部门员工的考核；指导和支持各相关部门的相应工作。
? 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
? 本科及以上学历，生物学、药物学、分析化学或药理学等相关专业；
? 具备较好的英语听说读写的能力；
? 熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规，对药品申报有一定的了解；
? 熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证；
? 10年以上GMP生物制药企业的相关工作经验，3年以上管理工作经验；
? 良好的人员管理能力、项目管理能力，良好的沟通表达能力；
? 有较强的独立思考和分析能力，能根据实际情况提出方案。
? 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。
连云区·沭城街道3年以上本科
五险员工旅游
6-20
? 负责单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等生物制剂液相和毛细管电泳对应的分析方法（包括蛋白纯度、电荷异质性、糖型、药物载量、裸抗残留比例等）的转移和验证，将其转化为放行方法，并出具相应方案、报告和标准操作规程；
? 负责中试生产各批次中间体、原液、成品的质量检测和质量标准的建立，并规范、准确地撰写检验记录，汇总数据报告递交上级；
? 负责原始数据审核及OOS/OOT调查、偏差及变更的执行、跟踪协调等；
? 负责IND申报资料的整理，配合注册申报工作；
? 参与QC实验室的管理及培训，协助完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化；
? 负责实验仪器设备的操作和日常维护，遵守安全操作规范。
任职资格：
? 本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业。
? 具备大分子抗体药物理化检测工作经验者优先；
? 具备液相、毛细管电泳等相关技术开发经验者优先；
? 具有药新药临床前质量研究和申报经历者优先。
? 掌握抗体类生物药物基本知识，了解抗体类药物各项理化分析技术，熟悉药品研究相关法规要求和指导原则；
? 熟悉抗体药物常用仪器设备的使用，如**液相色谱仪、毛细管电泳仪等。
? 熟悉质量控制部工作内容，包括但不限于文件起草、成品放行、偏差执行、验证执行等；
? 良好的专业英语读写能力和文献查阅能力。
? 具有较强的学习能力以及操作能力，有较强的团队合作精神、责任心；
? 主动解决工作中出现的问题，有较强的沟通能力和执行力，能够承受较大工作压力。
连云区·沭城街道1年以上本科
五险员工旅游
6-20
? 负责按照标准操作规程进行微生物限度、无菌和内毒素的检验操作和方法验证；
? 负责标准菌种和污染菌的建库、管理和日常的使用 ，测试微生物实验室悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等项目，并做好相关记录；
? 负责实施纯化水、注射用水的取样及分析检验，并对检验的原始数据负责；
? 准备或配制检验所用试剂、标准溶液和样品溶液，并对其有效性负责；
? 完成规范的实验记录，对实验数据进行汇总、分析，并且负责撰写相关的实验报告；
? 完成SOP制定以及相关转移交接和培训；
? 负责微生物实验室的卫生维护，仪器设备的日常维护和保养，熟悉其性能和操作方法，做好使用记录。
任职资格：
? 分析检验、药学、化学或者相关专业本科及以上学历；
? 具有一年以上医药企业微生物检验工作经验；
? 微生物学背景知识：无菌检测、微生物含量检测、细菌内毒素检测（凝胶法和动态法）；
? 浮游菌、沉降菌、表面微生物和悬浮粒子监测，制药用水的理化检测；清洁验证、消毒剂验证、灭菌验证等 ；
? 微生物鉴定：QC实验室管理，实验室调查，偏差调查，变更控制等；
? 具有一定的英文阅读能力，熟练操作office软件；
? 具有较强的学习能力以及操作能力，有较强的团队合作精神、责任心；
? 主动解决工作中出现的问题，有较强的沟通能力和执行力，能够承受较大工作压力。
连云区·沭城街道3年以上本科
五险员工旅游
6-20
? 负责偏差编号管理、组织偏差调查、偏差措施执行跟踪，组织完成对偏差措施有效性的评估，以及偏差的归档。
? 负责变更编号管理,跟踪变更的实施情况，变更资料的整理和归档。
? 负责CAPA编号管理，对CAPA措施情况进行跟踪，组织完成CAPA措施有效性评估，以及CAPA的归档。
? 负责风险评估报告编号管理，对风险评估后续措施进行跟踪，并对风险评估报告进行归档。
? 负责审核生产和质量相关物料的验收和检验结果。
? 及时更新偏差、变更、CAPA、风险评估台账。
? 负责职责内相关文件的起草，负责各部门起草或修订文件的审核。
? 完成领导交办的其他任务。
任职资格：
? 三年以上制药行业QA工作经验。处理过偏差、变更、CAPA等质量事件。
? 基本的英语读写能力，掌握常用的办公软件
? 熟悉GMP及药品管理相关法律法规，了解质量管理体系。
? 具有良好的GMP意识，沟通能力佳，工作积极主动，良好的团队合作意识。
海州区不限硕士
五险住房公积金员工旅游绩效奖金
4-2
药学相关专业有意者可先在线投简历，再电话预约
海州区不限本科
五险住房公积金员工旅游绩效奖金
4-2
中药、药学、药物制剂等相关专业
海州区不限本科
五险住房公积金员工旅游绩效奖金
4-2
药学相关专业有意者可先在线投简历，再电话预约
经济开发区2年以上本科
1-28
1、负责GMP文件和档案的管理;
2、文件的编码、打印、复印、发放、回收、整理、归档。
3、文件的格式审核等。
【任职条件】
1、本科以上学历
2、医学、药学等相关专业
3、二年及以上药业QA经验
4、熟练操作办公软件，具有初级专业技术职称或执业药师资格优先。
经济开发区5年以上大专
1-28
直接对总经理负责，负责管理指导检验小组的工作，给予检验员专业技术上的培训接受相关专家的指导，负责公司实验室上级相关检查的对接工作等。
【任职条件】
1、 分子生物学，遗传学，生物工程学，检验学等相关专业本科以上学历；
2、 副主任检验师级以上；生化、免疫、分子等领域有较高的学术水平；
3、5年以上医学检验类工作经验，有第三方实验室主任经历、医院检验科主任经历、临检中心任职经历优先。
刘女士
投递了江苏暨明医药科技有限公司 的 工艺员/技术员 职位
2025-1-19
赵女士
投递了江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 的 QC专员 职位
2025-1-19
