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生物制药CMC上游工艺(发酵)研发经理 

刘海峰
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1. 负责带领团队进行微生物发酵工艺开发和优化,临床前及临床研究用样品制备;
2. 负责从研发到生产的上游发酵工艺放大及技术转移,包括技术转移文件撰写、放大生产试制和工艺验证;
3. 负责药物临床试验、上市申报中上游发酵工艺研究资料整理和撰写,以及发补问题的答复;
4. 负责上游工艺开发平台的日常管理、设备保养维护,并根据研究需要进行合理升级;
5. 按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关文件,撰写研究报告,工艺开发数据的完整性;
6. 团队建设与管理,包括但不限于:团队建设及管理,预算计划及管理等。

任职要求:

1. 生物、发酵工程,制药类硕士及以上学历;
2. 至少3年以上同岗位工作经历,熟悉重组蛋白发酵工艺开发及工艺表征研究,有商业化cGMP生产条件下量产经验者优先;
3. 了解生物制品注册申报规定及相关法规要求,熟悉生物制品工艺类文件编写,良好的英语阅读能力;
4. 工作积极主动、责任心强,能独立解决问题,沟通协调能力;
5. 有工艺转移放大或新药研发经验者优先。
武汉康复得生物科技股份有限公司
0年51-100人民营    
单位简介
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武汉康复得生物科技股份有限公司成立于2010年,坐落于国家生物产业基地---武汉光谷生物城医药产业园,是一家生物新药的高新技术企业、“新三板”企业,正在锣密鼓准备未来1~3年IPO。公司致力于高草酸尿症、肾结石、慢性肾病、痛风、尿毒症、肥胖等慢性病的创新药物研发和生产。
公司由国家高层次人才李青山博士创办。他在美国创办的CAPTOZYME(2019年被收购,现名ARRANTABIO)已成为美国大的活体药物研发与生产服务公司。保持国际视野是康复得生物的一大特色,已组建一支具有国际先进水平的生物药研发及产业化人才团队,包括数位国家专家、海归专家。凭借****的技术及创新成果,公司建立了5个一类生物创新药品种的管线,其中一个新药品种已进入临床II期,其余新药品种将陆续进入国内与国际临床试验。
公司秉承“消除慢性病,让人们健康长寿”的使命,力求在慢性疾病药物研发上开辟新路,为因工业化与老年化产生的一系列慢性病提供老百姓用得起的、没有毒的、方便使用的高质量口服生物药。
公司已进入快速成长期,长期需要各类人才加入,尤其欢迎具有博士及硕士学位的高级英才。公司不仅提供具有竞争力的薪资与奖金,还将提供****魅力的股权激励及成长培训,帮助你迅速实现人生的一个“小目标”。

单位地址
  • 湖北武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药加速器3.1期4幢3层(1)厂导航
武汉化验员/工艺员/QC、QA职位
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