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生产工艺员 

刘海峰
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1        负责对工艺部生产车间日常值日的排布、值日工作的监督,并及时记录现场巡查情况;
2        负责工艺部GMP文件的管理工作,包括文件的审核、修订、发放、替换或撤销、复制、归档、保管和销毁等并负责完善文件分发、撤销、复制 、收回、销毁记录;
3        负责工艺部研发现场、生产现场辅助记录的审核,并记录审核问题,监督相关人员的整改工作,统一归档至质量部。 
4        负责工艺部全年度的年度计划(培训、设备设施维护等)的实施,提前制定 实施清单,落实到负责人,并监督整个实施过程。
5        负责工艺部的批生产记录的结构完整性、逻辑性进行审核、归档。
6        负责工艺部设备设施的日常维护监督,处理车间日常设备设施的故障。
7        负责车间的日常巡查工作。
8        完成上级交办的其他事务。
任职资格:
1        至少具有药学或相关专业本科学历,具有至少一年从事药品文件管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,并考核通过;
2        应当熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度;
3        具有生物制药生产工艺员的经验或具有生物制药现场QA的经验
武汉康复得生物科技股份有限公司
0年51-100人民营    
单位简介
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武汉康复得生物科技股份有限公司成立于2010年,坐落于国家生物产业基地---武汉光谷生物城医药产业园,是一家生物新药的高新技术企业、“新三板”企业,正在锣密鼓准备未来1~3年IPO。公司致力于高草酸尿症、肾结石、慢性肾病、痛风、尿毒症、肥胖等慢性病的创新药物研发和生产。
公司由国家高层次人才李青山博士创办。他在美国创办的CAPTOZYME(2019年被收购,现名ARRANTABIO)已成为美国大的活体药物研发与生产服务公司。保持国际视野是康复得生物的一大特色,已组建一支具有国际先进水平的生物药研发及产业化人才团队,包括数位国家专家、海归专家。凭借****的技术及创新成果,公司建立了5个一类生物创新药品种的管线,其中一个新药品种已进入临床II期,其余新药品种将陆续进入国内与国际临床试验。
公司秉承“消除慢性病,让人们健康长寿”的使命,力求在慢性疾病药物研发上开辟新路,为因工业化与老年化产生的一系列慢性病提供老百姓用得起的、没有毒的、方便使用的高质量口服生物药。
公司已进入快速成长期,长期需要各类人才加入,尤其欢迎具有博士及硕士学位的高级英才。公司不仅提供具有竞争力的薪资与奖金,还将提供****魅力的股权激励及成长培训,帮助你迅速实现人生的一个“小目标”。

单位地址
  • 湖北武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药加速器3.1期4幢3层(1)厂导航
武汉化验员/工艺员/QC、QA职位
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  • 武汉康复得生物科技股份有限公司
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