岗位：全职
年龄：不限
岗位职责:
1 负责对工艺部生产车间日常值日的排布、值日工作的监督，并及时记录现场巡查情况；
2 负责工艺部GMP文件的管理工作，包括文件的审核、修订、发放、替换或撤销、复制、归档、保管和销毁等并负责完善文件分发、撤销、复制 、收回、销毁记录；
3 负责工艺部研发现场、生产现场辅助记录的审核，并记录审核问题，监督相关人员的整改工作，统一归档至质量部。
4 负责工艺部全年度的年度计划（培训、设备设施维护等）的实施，提前制定 实施清单，落实到负责人，并监督整个实施过程。
5 负责工艺部的批生产记录的结构完整性、逻辑性进行审核、归档。
6 负责工艺部设备设施的日常维护监督，处理车间日常设备设施的故障。
7 负责车间的日常巡查工作。
8 完成上级交办的其他事务。
任职资格：
1 至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少一年从事药品文件管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训，并考核通过；
2 应当熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度；
3 具有生物制药生产工艺员的经验或具有生物制药现场QA的经验
